Вакцина от оспы

by:

Орви

Вакцина «Варилрикс» от ветряной оспы

В России ежегодно регистрируются до 500 000 случаев заражения ветряной оспой. Восприимчивость к заболеванию у невакцинированных людей очень высока. В детском возрасте инфекция протекает легко, но при ослабленной иммунной системе возможны осложнения в виде пневмонии и энцефалита. У взрослых заболевание протекает намного тяжелее — болезнь сопровождается тяжёлыми осложнениями с высокой вероятностью смертельного исхода.

С 2009 года в Российской Федерации проводится плановая иммунизация детей и взрослых вакциной от ветряной оспы «Варилрикс». Что это за прививка, насколько легко она переносится, надо ли к ней готовиться? — давайте это выясним.

Что за болезнь — ветряная оспа?

Ветряная оспа — это острое вирусное заболевание. Ветрянка считается детской болезнью, но заразиться ею могут и взрослые. Возбудителем заболевания является разновидность герпеса — Varicella Zoster virus (герпес-вирус 3-го типа). Заражение передаётся при контакте с больным во время разговора, при чиханье или кашле. Во время беременности инфекция передаётся плоду.

Вирус ветрянки с током воздуха легко перемещается на расстояние 20 метров, потому болезнь и называется ветрянкой. Даже пребывание в одном помещении с больными ветрянкой может вызвать развитие инфекции. Особенно это касается маленьких детей, у которых иммунитет ещё не выработался, и пожилых людей с ослабленным иммунитетом. Заражение ветрянкой может произойти при контакте с больным не только ветряной оспой, но и заболевшим опоясывающим лишаем, так как у этих инфекций идентичный возбудитель.

Инкубационный период после заражения от 7 до 21 дней. Ветрянка проявляется резким повышением температуры до 40 градусов и зудящей сыпью, содержащей жидкость. На месте лопнувших пузырьков остаются маленькие язвочки. В период разрешения болезни они покрываются корочкой, которая сама отпадает. Больной ветряной оспой является заразным за 2 дня до появления сыпи и в период высыпаний.

Описание вакцины «Варилрикс»

Вакцина «Варилрикс» (Varilrix) зарегистрирована в России в 2008 году, её производитель — британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline. «Варилрикс» — это вакцина, создающая специфический иммунитет от ветрянки. В своём составе «Варилрикс» содержит:

  • живой аттенуированный (ослабленный) вирус ветряной оспы;
  • сывороточный альбумин (белок) человека;
  • неомицина сульфат;
  • лактоза;
  • сорбитол;
  • маннитол;
  • аминокислоты.
  • Вирус для «Варилрикс» получен путём размножения в культуре клеток человека. После подкожного введения вакцины в крови человека вырабатываются антитела против вируса ветрянки. Эти защитные антитела не допускают развития болезни в случае контактов с больными опоясывающим лишаем и ветрянкой.

    Через 1,5–3 месяца после вакцинации «Варилрикс» у детей возрастной группы от 1 года до 12 лет формируется иммунитет, который сохраняется на протяжении как минимум 7 лет. Зарубежные исследования вакцины «Варилрикс» на безопасность показали высокую степень защиты от ветряной оспы любой степени тяжести.

    Инструкция по применению

    Вакцинация «Варилрикс» проводится по следующей схеме.

  • Прививка делается в дозе 0,5 миллилитра детям возрастной группы от 12 месяцев и до 13 лет — дважды с интервалом 6–10 недель.
  • Детям старше 13 лет прививка «Варилрикс» тоже делается дважды, с интервалом 6–10 недель в стандартной дозе 0,5 миллилитра.
  • Экстренная вакцинация «Варилрикс» делается однократно в стандартной дозе в течение 4 суток после контакта с заболевшим ветрянкой.
  • Вакцина вводится в верхнюю треть плеча. После ревакцинации «Варилрикс» обеспечивает 100% защиту от ветрянки. В то время как после однократной прививки, возможно, повторное заражение диким штаммом Varicella Zoster.

    На сколько лет «Варилрикс» обеспечивает иммунитет от ветрянки? Согласно инструкции, минимум на 7 лет. Однако исследования крови выявляют антитела к вирусу через 10 и даже 20 лет после прививки. После перенесённого заболевания ветряной оспы иммунитет может быть пожизненный.

    Показания для вакцинации «Варилрикс»

    Прививка вакциной «Варилрикс» показана в целях профилактики ветряной оспы у детей от 1 года до 13 лет, не болевших ранее ветрянкой и не привитых против неё. Для тех, кто был в контакте с больными, а также для людей из группы высокого риска — показана экстренная профилактика.

    К высокой группе риска относятся люди, страдающие хроническими заболеваниями, течение которых ветрянка утяжеляет. Это следующие категории больных:

  • пациенты, получающие иммунодепрессанты и кортикостероиды;
  • лица, проходящие курс лучевой терапии;
  • люди, готовящиеся к трансплантации;
  • пациенты, страдающие хроническим нефритом, гепатитом;
  • больные лейкозом.
  • Особенности вакцинации людей из группы риска

    1. Вакцинация проводится в состоянии ремиссии.
    2. Лица, проходящие лучевую терапию, прививку делают между её курсами.
    3. При подготовке пациентов для трансплантации органов прививка от ветрянки вакциной «Варилрикс» должна быть сделана за месяц до пересадки.
    4. Больным с лейкозом и принимающим антидепрессанты, делается анализ крови на лимфоциты. Их количество не должно быть меньше 1200 в одном мм? крови.
    5. Вакцинация «Варилрикс» временно откладывается при ОРВИ или обострении хронических заболеваний. Противопоказанием для иммунизации являются некоторые заболевания и состояния:

    6. бронхиальная астма;
    7. беременность и период лактации;
    8. ВИЧ-инфекция;
    9. сильно выраженная местная реакция при предыдущей вакцинации;
    10. аллергические реакции на неомицин;
    11. другие виды аллергических реакций.
    12. Возможные реакции и побочные эффекты

      Вакцина «Варилрикс» имеет побочные эффекты разной степени тяжести.

      Обычная реакция на прививку «Варилрикс»:

    13. после «Варилрикс» отмечено повышение температуры до 37,2 °C;
    14. необильная пузырьковая сыпь;
    15. головная боль;
    16. раздражительность или сонливость;
    17. инфильтрат (покраснение) на месте инъекции.
    18. Побочные действия средней и тяжёлой степени после прививки «Варилрикс» бывают редко:

    19. высокая температура до 38 °C;
    20. кратковременные судороги;
    21. атаксия (нарушение равновесия);
    22. аллергическая реакция в виде высыпаний;
    23. в очень редких случаях наблюдается анафилактическая реакция вплоть до отёка Квинке и анафилактического шока с потерей сознания.
    24. Как подготовиться к вакцинации «Варилрикс»

      Для того чтобы реакция на прививку «Варилрикс» была лёгкой, к ней нужно подготовиться.

    25. Нельзя много есть перед прививкой.
    26. Рекомендуется перед вакцинацией опорожнить кишечник.
    27. Дома перед выходом в поликлинику измерьте температуру и сообщите о ней врачу.
    28. Если есть какие-то сомнения, лучше заранее проконсультироваться с врачом.

      Действия после прививки

      После прививки «Варилрикс» нужно оставаться в поликлинике в течение получаса и понаблюдать за поведением и состоянием ребёнка. При появлении сыпи, головокружения, бледности, осиплости голоса — немедленно обращаться к врачу.

      Придя домой, измерьте температуру тела. Обеспечьте ребёнку спокойную обстановку. Питание должно состоять из варёных овощей. Жареные блюда и свежие фрукты не рекомендованы для предотвращения аллергических реакций. Место инъекции на руке нельзя мочить или расчёсывать. Корочка должна отпасть сама. Одежда не должна натирать место инъекции.

      Если заметили необычное поведение ребёнка, бледность, обильную сыпь, затруднённое дыхание, отвезите в больницу или вызовите бригаду скорой помощи.

      Какие имеются аналоги вакцины «Варилрикс»

      В России наряду с вакциной «Варилрикс» используются её аналог — «Окавакс» японского производства.

      В состав «Окавакс» не входит человеческий альбумин, что сокращает риск побочных явлений и аллергических реакций. В Японии проводились исследования по применению этой вакцины. «Окавакс», введённый больным группы риска (лейкоз, гепатит, нефрит), сопровождался лёгкими побочными эффектами. В группе здоровых людей никакой реакции на вакцину не наблюдалось.

      Однократная вакцинация «Окавакс» формирует иммунитет на 95%. После двукратной прививки «Варилрикс» иммунитет несколько выше.

      «Варилрикс» и «Окавакс» взаимозаменяемы, обладают высокой иммуногенностью и безопасностью.

      Подводя итоги, отметим, что в последние годы в России наметился рост заболеваемостью ветряной оспой. Этой быстро распространяющейся инфекции подвержены в первую очередь дети и пожилые люди. Признаками ветрянки является сыпь и повышенная температура, но вирус поражает не только кожу, но и мозг, нервные окончания, лёгкие. С 2009 года в России проводится плановая вакцинация детей и взрослых от ветряной оспы, в том числе, вакциной «Варилрикс». Как и все прививки она имеет противопоказания. Для более лёгкого течения поствакцинального периода к прививке нужно подготовиться дома, обратив внимание на состояние ребёнка в день вакцинации. При возникших вопросах или сомнениях надо заранее проконсультироваться с врачом.

      privivku.ru

      11 мифов про оспу и прививку от нее

      1. От оспы прививали ещё в древнем Китае

      В древнем Китае прививали не от оспы, а прививали собственно саму натуральную оспу (ospa vera) — здоровым людям втирали или давали вдыхать материал от оспенных больных. Такой метод называют инокуляцией, или вариоляцией. Утверждается, что переболевшие таким образом имели значительно меньшую смертность (около 2%), чем заразившиеся естественным путем. С другой стороны, именно такая практика поддерживала непрерывную эпидемию оспы, ведь привитые заражали окружающих. Подобные медицинско-религиозные обряды, с поклонением богине оспы, проводились и в других странах. В Индии и ряде стран Африки эта практика просуществовала до XX в., вплоть до ликвидации оспы.

      2. Кроме обычной оспы, были эпидемии ещё более страшной болезни — черной оспы

      Черная оспа — не более самостоятельное заболевание, чем «опасно кашляющий грипп». Грипп в тяжелом случае у конкретного больного может протекать как гриппозная пневмония. Так и натуральная оспа в тяжелых случаях может протекать с кровоизлияниями в оспенные пузырьки. Такие пузырьки-везикулы становятся черными или темно-коричневыми.

      По-научному эта клиническая форма оспы называется пустулезно-геморрагическая оспа (variola haemorrhagica).

      3. Колонизаторы специально заражали индейцев оспой, раздавая им одеяла, использованные больными

      В исторических документах зафиксирован как минимум один случай передачи одеял с такой целью. Однако современные исследования показывают, что таким образом заразиться оспой практически невозможно, вирус слишком нестоек.

      4. Прививка от оспы была создана из коровьей оспы

      Чем прививали в XIX в. — выяснить не представляется возможным. Дженнер, основоположник вакцинации, утверждал, что использует лошадиный мокрец. При анализе оспенных вакцин современными научными методами, уже в конце XX в., выяснилось, что содержащийся в них вирус vaccinia в природе не существует, но его ближайшим родственником является вирус верблюжьей оспы.

      5. Введение массовых прививок в XIX в. прекратило эпидемии

      Имеющаяся статистика показывает, что массовые прививки в XIX в. влекли за собой массовые же вспышки заболеваний, в т.ч. самой оспы. Неудивительно, если учесть, как в это время производилась вакцинация — материал из оспенного пузырька на руке ранее привитого одним и тем же ланцетом переносился нескольким десяткам людей. Таким образом происходило не только массовое заражение вакцинным материалом, но и собственно оспой, сифилисом и проч. Например, инфекционная природа вирусного гепатита была открыта после того, как желтухой заболели несколько сот свежепривитых от оспы работников немецкой верфи.

      6. Прививка от оспы дает пожизненный иммунитет

      Ни заболевание оспой, ни вакцина от неё не дают пожизненный иммунитет. Исследования ВОЗ в ходе программы ликвидации оспы показали, что прививка дает иммунитет длительностью 1,5-2 года.

      7. Прививки ликвидировали оспу

      Оспа была ликвидирована сочетанием карантинных мер и вакцинации контактных. Выявленные случаи оспы изолировались с помощью полицейских мер, а их контакты — прививались (это получило название «кольцевая вакцинация»). За сообщения о случаях оспы выплачивалось вознаграждение. Были также использованы военно-полицейские и пропагандистские меры для прекращения религиозных оспенных обрядов.

      В целом конечная ликвидация оспы является великим административно-организационным подвигом.

      8. От оспы привили все население Земли

      Некоторые страны, например, Австралия и Новая Зеландия, вообще не проводили вакцинации населения. Это не помешало им избавиться от оспы — с помощью карантина.

      В развивающихся странах, бывших очагами оспы, в ходе программы ликвидации оспы до перехода к стратегии «карантин+кольцевая вакцинация» привили 40%-70% населения.

      9. Если бы оспу не ликвидировали, от неё до сих пор умирали бы миллионы людей

      Натуральная оспа являлась очень тяжелым заболеванием. Так, во время московской вспышки (привезенной) оспы зимой 1959-60 гг. погибло 6,5% заболевших. Однако нужно учитывать, что в XX в., с интенсификацией межрегиональных контактов, вызывающий натуральную оспу вирус variola major стремительно вытеснялся его очень близким африканским родственником, вирусом оспы variola minor. А вирус variola minor вызывает сравнительно доброкачественную болезнь под названием оспа кафров, или аластрим. [Кафры — это одно из названий народов банту.] Смертность без медпомощи от аластрима — менее 1%, более легкое течение обеспечило его возбудителю эволюционное преимущество. Собственно на момент ликвидации оспы аластрим уже вытеснил натуральную оспу из Африки, Южной Америки, заканчивал в Северной Америке, и принялся за Западную Европу. Финал этого наступления мы не увидели, т.к. вирус оспы ликвидировали в обоих его проявлениях.

      10. Как ликвидировали оспу, точно так же удастся ликвидировать другие болезни

      Ликвидация вируса оспы стала возможна в результате следующего уникального сочетания характеристик самого вируса и вызываемого им заболевания:

    29. вирусом оспы болели только люди, природный резервуар отсутствует
    30. не существовало хронического носительства вируса
    31. не существовало бессимптомной формы заболевания
    32. инфицированные не заразны до появления симптоматики и после выздоровления
    33. четкая, оригинальная, исключительно заметная кожная симптоматика, позволяющая быстро идентифицировать больных
    34. нестойкость вируса к внешней среде, ограничивающая возможности заражения
    35. стойкая перекрестная иммуногенность у родственных штаммов
    36. Отсутствие любой из этих характеристик не дает провести аналогичную программу «геноцида», как это видно на буксующих программах ликвидации полиомиелита и кори. Вообще, человеку удалось уничтожить пока только два патогенных вируса — оспу и чуму крупного рогатого скота.

      11. Оспа может быть страшным биологическим оружием

      Из-за только что перечисленных характеристик оспы этот вирус — плохой кандидат в массовое биологическое оружие. Распространять тяжело, а заболевшие оспой будут быстро идентифицированы и помещены в карантин.

      antivakcina.org

      ЧТО ТАКОЕ ВЕТРЯНАЯ ОСПА

      Ветряная оспа – острое инфекционное заболевание, возбудителем которого является вирус ветряной оспы – опоясывающего лишая (VZV).

      На сегодняшний день ветряная оспа является одной из самых заразных и распространенных инфекций в мире. VZV передается от человека к человеку воздушно – капельным путем. Восприимчивость к вирусу у неиммунного человека чрезвычайно высока: из 100 контактировавших с больным заболевают практически все. Как только среди восприимчивых лиц возникает один случай, предотвратить вспышку заболевания очень сложно.

      Заболевание относят к “детским инфекциям”, т.к. в странах с умеренным климатом большинство случаев наблюдается у детей в возрасте до 10 лет. Ежегодно в России регистрируется не менее 500 000 случаев заболевания ветряной оспой, а экономический ущерб от инфекции, согласно официальным данным, в 2006 г. превысил 3 миллиарда рублей.

      Ветряная оспа проявляется высыпаниями на коже в виде везикул – пузырьков, заполненных прозрачным содержимым. Новые везикулы подсыпают в течение нескольких дней, спадаются и высыхают, образуя корочки. Подсыпания сопровождаются подъемами температуры тела. Обычно все корочки исчезают через 7-10 дней.

      ЧТО ТАКОЕ ОПОЯСЫВАЮЩИЙ ЛИШАЙ

      В большинстве случаев ветряная оспа заканчивается полным выздоровлением, особенно у детей. Однако, у части переболевших людей вирус может сохраняться в межпозвоночных нервных ганглиях и активироваться через несколько лет в виде опоясывающего лишая (опоясывающего герпеса).

      Опоясывающий лишай наблюдается у 10-20% людей, перенесших в прошлом ветряную оспу. Чаще заболевание манифестирует в возрасте после 50 лет или у людей с ослабленным иммунитетом. Оно является относительно распространенным осложнением у ВИЧ-инфицированных лиц.

      Опоясывающий лишай также проявляется везикулезной сыпью на коже, но располагающейся обычно по ходу нервных стволов. Почти 15% всех больных испытывают боль и/или парестезии (онемение) в области пораженной кожи в течение, по крайней мере, нескольких недель, а иногда постоянно (постгерпетическая невралгия).

      Заболевание иногда может приводить к таким неврологическим осложнениям, как паралич черепно-мозгового нерва и перекрестная гемиплегия, а также ухудшению зрения вследствие поражения глаз. Летальный исход может наблюдаться у онкологических больных, при СПИДе и других состояниях, связанных с иммунодефицитом.

      Больные с проявлениями опоясывающего лишая могут быть причиной заражения ветряной оспой неиммунных детей и взрослых.

      ЧЕМ И ДЛЯ КОГО МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНА ВЕТРЯНАЯ ОСПА

      Хотя ветряная оспа является относительно доброкачественной “детской инфекцией”, течение заболевания иногда осложняется пневмонией (воспалением легких) или энцефалитом (воспалением головного мозга), что, в свою очередь, может привести к стойким последствиям или смертельному исходу.

      Обезображивающие рубцы могут образоваться в результате вторичного инфицирования везикул; кроме того, в результате такого инфицирования могут развиться некротический фасцит, флегмона (гнойное воспаление мягких тканей) или сепсис.

      Среди других серьезных проявлений встречается пневмонит (чаще у взрослых), редко синдром врожденной ветряной оспы (в случае заболевания в первые 20 недель беременности) и перинатальная ветряная оспа у новорожденных (в случае заболевания матери в период за 5 дней до и 48 часов после родов).

      У больных с иммунодефицитами, включая ВИЧ-инфекцию, ветряная оспа протекает в тяжелой форме, у этих лиц могут отмечаться повторные случаи опоясывающего лишая.

      Ветряная оспа в тяжелой форме и смертельные случаи также могут иметь место у детей, принимающих стероидные гормоны, в том числе для лечения бронхиальной астмы.

      В целом, осложнения и смертельные исходы при ветряной оспе чаще наблюдаются среди взрослых, чем у детей. Показатель летальности (число смертей на 100 000 случаев заболевания) среди здоровых взрослых в 30-40 раз выше, чем среди детей в возрасте 5-9 лет.

      КАКИЕ МЕТОДЫ ПРИМЕНЯЮТ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ

      Первая вакцина для профилактики ветряной оспы была разработана и разрешена к применению в 1974 году в Японии. Вакцины против ветряной оспы производят с использованием живого ослабленного штамма VZV “Ока”.

      Положительные результаты относительно безопасности, эффективности и анализ эффективности затрат стали основанием для внедрения вакцинации против ветряной оспы в Национальные программы детской иммунизации ряда индустриально развитых стран. Сейчас массовая вакцинация детей против ветряной оспы проводится в США, ряде стран Европы и Азии.

      В 2008 году на территории Российской Федерации была зарегистрирована первая вакцина для профилактики ветряной оспы – “Варилрикс” (GlaxoSmithKline Biologicals S.A.), а с 2009 года вакцинация стала широко применяться в рамках Региональных программ иммунизации.

      Вакцина “Варилрикс” была разрешена к применению в 1984 году. На сегодняшний день препарат лицензирован более чем в 92 странах мира, включая Германию, Великобританию, Италию, Испанию, Францию, Канаду. Вакцина также зарегистрирована в ряде стран СНГ и Балтии. С момента первой регистрации вакцины “Варилрикс” до настоящего времени было произведено и использовано более 11 миллионов доз по всему миру. Безопасность и иммуногенность “Варилрикс” продемонстрированы в 40 клинических исследованиях, проводившихся во многих странах мира. Вакцина “Варилрикс”полностью соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и содержит живой ослабленный штамм VZV “Oka”.

      КОМУ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ

      Вакцина для профилактики ветряной оспы может применяться у детей старше 1 года и взрослых.

    37. всех детей в возрасте 2-х лет, не болевших ранее этой инфекцией,
    38. детей старше 24 месяцев, выезжающих в летние оздоровительные учреждения.
    39. В первую очередь вакцинация показана людям, относящимся к группе высокого риска:

    40. лица, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями,
    41. больные острым лейкозом,
    42. лица, получающие иммунодепрессанты,
    43. лица, получающие лучевую терапию,
    44. пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа.
    45. Иммунизация таких лиц проводится только при отсутствии симптомов, указывающих на недостаточность клеточного иммунитета и с учетом полной гематологической ремиссии (по анализу крови), при уровне лимфоцитов не менее 1200/мм3.

      Вакцинация лиц, которым предстоит трансплантация органа, проводится за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами.

      Здоровым людям и лицам с хроническими нетяжелыми соматическими заболеваниями вакцинация против ветряной оспы проводится на фоне полного здоровья или вне обострения хронического процесса.

      КОМУ ПРОТИВОПОКАЗАНА ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ

      Временными противопоказаниями к вакцинации против ветряной оспы являются острые инфекционные и неинфекционные заболевания, а также обострения хронических заболеваний. В этих случаях вакцинация откладывается до выздоровления, или проводится вне обострения хронического процесса, по назначению врача.

      Противопоказаниями к вакцинации также служат наличие тяжелого иммунодефицита: первичного или вторичного, развившегося вследствие лейкоза, лимфомы, ВИЧ-инфекции (СПИД), применения иммунодепрессантов и высоких доз кортикостероидных гормонов, в том случае, если содержание лимфоцитов в крови менее 1200/мм3 и имеются другие признаки клеточного иммунодефицита.

      Вакцину против ветряной оспы не вводят беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью. При планировании беременности следует принимать адекватные меры контрацепции в течение 3 месяцев после вакцинации.

      Вакцина “Варилрикс” не вводится лицам, имеющим аллергические реакции к любому из компонентов вакцины, включая неомицин (антибиотик), и лицам имевшим тяжелые реакции или осложнения на предыдущее введение препарата.

      КАКОВА СХЕМА ВАКЦИНАЦИИ ПРОТИВ ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ

      Вакцина против ветряной оспы вводится подкожно:

      • детям в возрасте от 1 года до 13 лет вакцинация проводится однократно;
      • детям старше 13 лет и взрослым необходимо двукратное введение вакцины с интервалом между введениями 6-10 недель.
      • НАСКОЛЬКО ЭФФЕКТИВНА ВАКЦИНА ПРОТИВ ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ

        Согласно имеющимся наблюдениям, после введения вакцины “Варилрикс”, формируется напряженный и стойкий иммунитет. У детей в возрасте младше 12 лет эффективность составляет 98%, а у лиц старше 13 лет защитный уровень антител определяется почти в 100%.

        У лиц из группы высокого риска эффективность несколько меньше, и составляет 80%, у больных лейкозом – 90%. У людей из групп риска после вакцинации рекомендуется периодическое определение титров антител для решения вопроса о необходимости ревакцинации (повторного введения препарата).

        В ходе наблюдения за исследуемыми группами населения в течение 20 лет в Японии и в течение 10 лет в США более 90% иммунокомпетентных лиц, вакцинированных в детстве, все еще имели защиту от ветряной оспы.

        ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ КОНТАКТА С БОЛЬНЫМ ВЕТРЯНОЙ ОСПОЙ

        В настоящее время на территории Российской Федерации специфические меры профилактики ветряной оспы у контактных лиц и в очаге применяются редко. Обычно противоэпидемические мероприятия в детских коллективах ограничиваются карантином на срок инкубационного периода (с 10 по 21 день после контакта с больным). Вместе с тем людям из группы риска ограничиваться только карантинными мероприятиями нецелесообразно.

        В качестве экстренной профилактики в первые 96 часов (предпочтительно в первые 72 часа) после контакта возможно проведение вакцинации против ветряной оспы детям старше 1 года и взрослым ранее не привитым и не болевшим этой инфекцией.

        Достоверно известно, что вакцинация в первые 3 дня после контакта эффективна у более чем 90% привитых. На 4-е сутки эффективность прививки ниже (около 70%), но в 100% предотвращаются тяжелые формы инфекции.

        Альтернативой может быть прием (по назначению врача) препарата ацикловир в возрастной дозировке в течение 2 недель. Вместе с тем, нет убедительных данных, свидетельствующих об эффективности применения данного препарата в качестве экстренной профилактики ветряной оспы.

        Данная публикация составлена специалистами в области иммунопрофилактики, сотрудниками Кафедры инфекционных болезней у детей (Ассоциация педиатров-инфекционистов) ГОУ ВПО РГМУ Росздрава.

        www.diavax.ru

        Прививка от оспы: вакцинация и противопоказания

        Сегодня известно два вида оспы — натуральная и более безопасная ветряная, прививка от оспы позволила свести заболеваемость во всем мире к нулю. Эпидемии натуральной оспы были распространены на территории Европы и России с 10 века, хотя отдельные упоминания об этой болезни встречаются и в древнеримских источниках. Природные очаги оспы расположены в Индии, Китае и Восточной Сибири, именно здесь инфекция появилась впервые.

        В 10 веке в Индии и Китае болезнь уносила до 30% всего населения, в Европу оспа была занесена солдатами Александра Македонского, после чего болезнь была распространена по всему материку турками-османами в ходе завоевательных походов.

        Смертность от натуральной оспы составила 50-70%, болезнь была распространена настолько сильно, что в Франции в полицейских сводках шрамы после оспы считались официальной приметой. Болезнь была окончательно побеждена только в 1980-х, последний случай был зарегистрирован в Бангладеше в 1978 г.

        В связи с ликвидацией болезни вакцина от оспы была отменена уже в 1980 х годах. В настоящее время существует несколько непривытых от оспы поколений, родившихся после восьмидесятых. В последнее время черная оспа перешла на человекоподобных обезьян, что вызывает обеспокоенность вирусологов и эпидемиологов. Сегодня вновь возрастает вероятность перехода болезни на человеческую популяцию, если коллективный иммунитет, существующий за счет ранее привитых поколений, полностью исчезнет.

        В России прививка от оспы в плановом режиме показана тем, кто может заразиться инфекцией по роду деятельности. Существует также запас вакцин для прививания людей при активизации вируса на территории страны. Противооспенная вакцина бывает трех видов:

        1. Сухая живая вакцина (вводится накожно).
        2. Сухая инактивированная (применяется в рамках двухэтапной вакцинации).
        3. Эмбриональная живая, в таблетках, для орального применения.
        4. Таблетки используются исключительно для активации иммунитета к болезни ранее привитых людей. В инактивированной сухой вакцине содержатся убитые вирусы оспы, вакцина применяется для первичного прививания, для создания иммунитета требуется две дозы. Сухая вакцина с живыми ослабленными вирусами используется для экстренного прививания, для формирования иммунитета достаточно одной дозы. Вакцинация от оспы требует применения специальных стерильных инструментов, оспенная вакцина содержит ослабленные вирусы, получаемые методом их выращивания на кожных покровах телят.

          Массовая вакцинация от оспы не проводится, исключение составляет группа риска, вакцинация таких людей проводится в обязательном порядке. Обязательной вакцинации подлежат:

        5. Сотрудники территориальных органов по эпидемиологическому надзору.
        6. Врачи, санитарки и медсестры больниц и инфекционных отделений.
        7. Врачи, санитарки и лаборанты лабораторий вирусологии.
        8. Врачи, санитарки и медицинские сестры дезинфекционных подразделений.
        9. Весь персонал больниц, скорой помощи и выездных бригад, который работает в очаге распространения оспы.
        10. В плановом порядке предусмотрена двухэтапная вакцинация от так называемой черной оспы. На первом этапе подкожно вводится инактивированная вакцина, через неделю на на втором этапе на кожной поверхности плеча ставится вторая прививка. Повторная вакцинация проводится через 5 лет. Ученые, разрабатывающий противооспенные препараты, обязаны проходить ревакцинацию каждые 3 года.

          При обнаружения заболевания черной оспой на территории РФ, вакцинацию должны проходить все проживающие в регионе люди, а также все сотрудники, направляемые в эту местность для выполнения работы.

          В случае вспышки заболевания прививку должны поставить даже те, кто прошел вакцинацию ранее. Помимо этого, все контактировавшие ранее с пациентом люди также должны быть привиты.

          Перед введением препарата пациент доложен пройти тщательное обследование, в ходе которого выявляются перенесенные и хронические заболевания, аллергии, также проводятся анализы крови и мочи. При необходимости снимается ЭКГ или электроэнцефалограмма, проводится флюорография. Отдельно выявляется наличие в окружении пациента больных, страдающих экземами, дерматитами и иммунодефицитами. Контакты с привитым от оспы таких больных ограничиваются сроком на 3 недели по причине их высокой подверженности вирусу.

          Сегодня многие люди уже не помнят, делали ли им какие -то прививки от оспы, так как практически у всех есть шрам на плече, но никто не помнит против чего это прививка вводилась. В СССР отмена вакцинации произошла в 1982 г., все родившиеся позднее этого года люди у же не прививались. За шрамом от оспы часто принимают шрам от туберкулеза, отличить их можно по размеру. Противооспенный шрам достигает 5-10 мм в диаметре, кожа несколько утоплена и имеет измененный рельеф. Поверхность шрама покрыта неровностями в виде точек и неровностей, напоминающих рытвины. Родившиеся после 1982 г. прививались против туберкулеза, вакцина оставляет после себя небольшой шрам с гладкой поверхностью, количество которых может составлять 1 или 2. Если в процессе заживания прививки образовывалась большая корочка ( диаметром до 1 см), размеры шрама могут напоминать прививку от оспы.

          Когда ставить прививку

          Прививка не входит в список обязательных, если человек по каким-то причинам нуждается в вакцинации, это можно сделать в любом возрасте при условии отсутствия противопоказаний. Дети, при необходимости, прививаются не ранее 1 года.

          Вакцина от ветряной оспы (ветрянки)

          Ветряная оспа не представляет большой опасности, но может провоцировать серьезные последствия в виде опоясывающего лишая и неврологических симптомов. Вакцинация от ветряной оспы применяется в развитых странах с 70-х годов 20 века. За время её использования было проведено множество наблюдений, действие препарата хорошо изучено. Прививка от ветрянки защищает человека от инфекции в течение 20 и более лет, может вводиться детям от 1 года.

          Прививка от ветряной оспы взрослым

          Для формирования стойкого иммунитета взрослым и подросткам с 13 лет показано двукратное введение вакцины. Введение прививки не обеспечивает стопроцентный иммунитет, вероятность заражения все же остается. Но характер протекания болезни будет достаточно легким, а риск развития болезни сведен к минимуму. Во взрослом возрасте болезнь переносится гораздо труднее, осложнения развиваются в 30 – 50 раз чаще. Непривитый и неболевший ветрянкой в детском возрасте человек для предотвращения развития заболевания должен пройти вакцинацию.

          В детском возрасте ветрянка проходит в легкой форме, осложнения встречаются редко. Из-за родства вируса с нервными тканями могли наблюдаться поражения центральной нервной системы. У перенесших заболевание в зрелом возрасте заболевание может вызвать опоясывающий лишай. Безобидная на первый взгляд инъекция может спровоцировать серьезные проблемы в будущем.

          vseprivivki.com

          Все о прививке против оспы: когда делают вакцинацию и остается ли шрам?

          Почти у каждого взрослого есть отметины на предплечье – следы прививок БЦЖ и оспы. У поколений, родившихся после 1980-1982 гг., шрам только один — оставшийся от вакцинации против туберкулеза. Черная, или натуральная, оспа считалась побежденной болезнью, но сейчас все чаще иммунологи поднимают вопрос о необходимости всеобщей защиты от данного заболевания.

          Прививать ли ребенка от оспы — родители решают самостоятельно

          Опасна ли оспа и обязательно ли ставить от нее прививку?

          Черная оспа — опаснейшее заболевание, которое приводило к высокой смертности, а при благополучном исходе – оставляла на теле грубые рубцы. Изобретение вакцины от вируса позволило сначала значительно снизить темпы его распространения, а затем и вовсе истребить. Прививка от натуральной оспы не снята с производства, ее запасы есть у каждого государства, поскольку до сих пор сохраняется риск заражения и опасность распространения болезни.

          Черная оспа значительно отличается от ветряной и характеризуется тяжелой симптоматикой:

          • появлением сыпи, переходящей в болезненные язвы;
          • высокой температурой;
          • сильной интоксикацией.
          • Почему перестали делать эту прививку? Карантинные мероприятия и всеобщая вакцинация позволили победить болезнь, последний случай заболевания натуральной оспой был зарегистрирован в 1978 году.

            В настоящее время зарегистрированы случаи заболевания черной оспой среди человекоподобных обезьян. Специалисты бьют тревогу — коллективный иммунитет общества, сформированный всеобщей вакцинацией в прошлом веке, может сойти на нет из-за того, что большая часть населения, рожденная после 1980 года, не привита от вируса. Некогда побежденная оспа может вернуться, поэтому требуется возобновить всеобщую вакцинацию от опаснейшего заболевания.

            Типы вакцин и механизм действия

            Существует 3 типа действенных вакцин против черной оспы, которые успешно применялись в России и за рубежом и используются до сих пор для прививания определенных групп населения:

            Выбор типа вакцины для взрослых напрямую зависит от того, делалась ли прививка от оспы в детстве. В России для защиты малышей от опасного вируса сейчас используют двухэтапное прививание неживой сывороткой, а для продления ее действия у пациентов, родившихся до 1982 года, проводится ревакцинация с помощью таблеток.

            Особенности вакцинации от оспы

            В настоящее время вакцинация от натуральной оспы не является обязательной. Прививку делают взрослым и детям в следующих случаях:

          • при выезде в места вспышек эпидемий;
          • при работе в лабораториях, изучающих и производящих вирусы, и эпидемиологических компаниях.
          • Из-за угрозы возвращения черной оспы в последние годы возросло число людей, стремящихся защитить себя и своих детей от опасного вируса. Для этого проводится вакцинация.

            Перед прививанием производят тщательный осмотр и собирают анализы. Первичная вакцинация от черной оспы проводится сухой неживой сывороткой в 2 этапа — такая схема переносится легче.

            Ребенок на момент проведения вакцинации должен быть полностью здорова

            На первом этапе разведенная неживая вакцина вводится в свободный от рубцов участок кожи на предплечье. Сыворотка должна попасть строго в слои дермы – ее поступление в мышечную ткань не принесет должного эффекта и спровоцирует абсцесс.

            В редких случаях на месте инъекции возникает покраснение или небольшое уплотнение. Первая прививка от натуральной оспы подготавливает иммунную систему ко второму этапу введения сыворотки и запускает процесс выработки антител.

            Следующая прививка делается спустя неделю после первой. На втором этапе вакцинации против натуральной оспы специалисты могут использовать:

          • Метод скарификации. На продезинфицированный участок кожи наносится вакцина, после чего он неглубоко рассекается специальным оспопрививательным пером. Сыворотка осторожно втирается в образовавшийся надрез.
          • Метод множественных уколов. Выбранный для вакцинации участок кожи дезинфицируется, бифуркационная игла, имеющая раздвоенный наконечник, опускается в разведенную сыворотку. Затем инструментом пятикратно прокалывают место, предназначенное для прививания.
          • При правильном проведении манипуляций заживление проходит в несколько обязательных этапов: сначала проявляется выраженная припухлость, затем на участке постепенно формируется папула, переходящая в пустулу и коросту. После отпадания корочки на коже остается шрам.

            Небольшой шрам от прививки, который остается на всю жизнь

            С годами шрам может постепенно рассосаться – это зависит от величины образованной после прививания пустулы и от регенерационных свойств кожи. Поскольку у детей обновление клеток происходит активнее, спустя 1-2 десятилетия рубца от введения вакцины против натуральной оспы может не остаться.

            Побочные реакции и противопоказания к вакцинации

            В процессе выработки антител к живой вакцине у ребенка может повышаться температура до 39°C, наблюдаются головные боли, слабость и воспаление лимфоузлов. Некоторые пациенты отмечают, что кожа в месте прокола покраснела и уплотнилась – это нормальная реакция иммунной системы. Формирование пустулы – это знак успешного проведения вакцинации, и если она не сформировалась, прививку следует повторить.

            Неправильно выполненная процедура может вызвать серьезные осложнения. В ряде случаев, когда вакцина попадала под кожу или непосредственно в мышечную ткань, спустя 1-1,5 месяца начинался рост абсцесса.

            Полными или временными противопоказаниями для проведения вакцинации является ряд иммунных и системных заболеваний:

            vseprorebenka.ru

            Варилрикс-вакцина от ветряной оспы ( новая инструкция)

            МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения

            (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная)

            Регистрационный номер: ЛСР-001354/08

            Торговое наименование препарата: Варилрикс® / Varilrix®.

            Международное непатентованное или химическое наименование: Вакцина для профилактики ветряной оспы.

            Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. 1 доза / в комплекте с растворителем — вода для инъекций.

            Варилрикс® — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5.

            Варилрикс® отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

            СОСТАВ (1 прививочная доза — 0,5 мл)

            Активный компонент: живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka) г 103 3 бляшкообразующих единиц (БОЕ).

            Вспомогательные вещества: сывороточный альбумин человека — стабилизатор 1 мг, неомицина

            сульфат менее 25 мкг, лактоза 32 мг, сорбитол 6 мг, маннитол 8 мг. аминокислоты 8 мг.

            Растворитель: вода для инъекций 0,5 мл.

            От кремово-жёлтого до светло-жёлтого цвета аморфная масса или порошок.

            ФАРМАКО-ТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА: МИБП — вакцина.

            Koд ATX: J07BK01.

            Введение вакцины Варилрикс® вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции. Определенная степень защиты может быть достигнута при иммунизации в течение до 72 часов после контакта с вирусом Varicella Zoster. Титр антител ?1/4: установленный методом НРИФ, считается протективным.

            Практически у всех здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно через шесть недель после вакцинации определялся уровень защиты, который сохранялся, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.

            Тем не менее, у детей, получивших 1 дозу вакцины Варилрикс’ в сроки, превышающие 42 дня после прививки, регистрировались отдельные случаи заболевания, вызванного диким штаммом Varicella Zoster. Введение 2-ой дозы эффективно предотвращает случаи заражения ветряной оспой. Все дети в возрасте 13 лет после двукратной вакцинации имели выраженный уровень защиты, который сохранялся как минимум один год (во время наблюдения в рамках клинического исследования). В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки).

            Пациенты из групп высокого риска

            Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:

          • пациенты с острым лейкозом; пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов; пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации:
          • пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения;
          • • здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и не привитые ранее

            Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, системные заболевания соединительной ткани, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме. У пациентов из групп высокого риска следует периодически осуществлять определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости дополнительной прививки.

          • Плановая профилактика ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее.
          • • Экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).

          • Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, в том числе к неомицину; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс*.
          • • Первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов — менее 1200 лимфоцитов/мм3, а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита.

            • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

            • Беременность или планируемая беременность в течение трех месяцев. Период кормления грудью.

            Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Варилрикс®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации. Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение трех месяцев после вакцинации препаратом Варилрикс®. При наличии первичного или приобретенного иммунодефицита прививку проводят после определения количества лимфоцитов. Варилрикс* не следует вводить интрадермально и ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно. У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации могут развиться клинические признаки ветряной оспы.

            СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

            Вакцина Варилрикс® предназначена для подкожного введения. Для приготовления раствора для инъекций следует перенести содержимое ампулы или шприца с растворителем во флакон с лиофилизатом, хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата (приблизительно 3 минуты), затем снова набрать в шприц. Для введения приготовленного раствора необходимо использовать новую иглу. Приготовленный раствор прозрачный от желто-розового до розового цвета, без осадка и видимых посторонних включений. Перед введением вакцины следует осмотреть содержимое на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка подлежит уничтожению. Предпочтительное место введения вакцины Варилрикс* — дельтовидная область плеча После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса. Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем.

            по 1 дозе вакцины (0,5 мл) двукратно. Рекомендованный минимальный интервал между прививками должен составлять 6 недель.

            Вакцинация групп высокого риска

            Пациенты с острым лейкозом, пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами и лучевую терапию Иммунизация проводится в состоянии полной гематологической ремиссии. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мм3, а также отсутствуют симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета. Если вакцинацию планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии. Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа Если пациентам предстоит трансплантация органа, то курс вакцинации должен быть завершен за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами, Пациентам групп высокого риска могут потребоваться дополнительные дозы вакцины. Решение о необходимости введения дополнительных доз вакцины Варилрикс» принимает лечащий врач (иммуногематолог, онколог, трансплантолог).

            Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0,5 мл) в течение первых 96 часов после контакта (предпочтительно в течение первых 72 часов).

            Взаимозаменяемость вакцин Варилрикс® может быть введен тем, кто уже был вакцинирован другой вакциной для профилактики ветряной оспы. Курс вакцинации против ветряной оспы, начатый вакциной Варилрикс®, может быть продолжен другой вакциной против ветряной оспы.

            Профиль безопасности вакцины, приведенный ниже, основан на данных, полученных для 5369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым. Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100 и <1/10), нечасто (?1/1000 и <1/100), редко (?1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и постмаркетингового наблюдения.

            Инфекции и инвазии Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, фарингит

            Со стороны кроветворной и лимфатической системы Нечасто: лимфаденопатия Нарушения со стороны психики Нечасто: раздражительность

            Со стороны нервной системы Нечасто: головная боль, сонливость

            Со стороны органов зрения Редко: конъюнктивит

            Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: ринит, кашель

            Со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: тошнота, рвота Редко: боли в абдоминальной области, диарея

            Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Нечасто: артралгия, миалгия

            Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Часто: любая экзантема, визуально не сходная с везикулезом, вызванным Varicella Zoster Нечасто: сыпь, сходная с высыпаниями при ветряной оспе, прурит Редко: крапивница

            Со стороны организма в целом и местные реакции Очень часто: боль и покраснение в месте инъекции Часто: отек в месте инъекции, повышение температуры (ректальной t 38 С, подмышечная впадина/ротовая полость: t 37,5 °С) Отек в месте инъекции, и лихорадка встречалась очень часто в исследованиях, проводимых у подростков и взрослых. Отек также очень часто встречается после введения второй дозы детям до 13 лет. Тенденция увеличения случаев боли и отека в месте инъекции после введения второй дозы была сопоставима с количеством этих нежелательных явлений, наблюдавшихся после введения первой дозы. Нечасто: повышение температуры (ректальной t 39.5 °С; подмышечная впадина/ротовая полость: t> 39 °С), слабость, недомогание Не было различий между профилем реактогенности у изначально серопозитивных и серонегативных лиц. При наблюдении за массовым применением вакцины зарегистрированы случаи инфекции,вызванной Herpes Zoster, судорог, атаксии, реакций гиперчувствительности, аллергических реакций (включая анафилактические и анафилактоидные реакции). Пациенты из групп высокого риска Существуют только ограниченные данные клинических исследований среди пациентов повышенного риска осложненного течения ветряной оспы. Были зафиксированы вакциноассоциированные реакции, в основном папуло-везикулезная сыпь и лихорадка, которые имели легкое течение.

            ПЕРЕДОЗИРОВКА Зарегистрированы отдельные сообщения о случайной передозировке вакцины. В некоторых из них сообщалось о развитии таких симптомов, как летаргия, судороги. В других случаях передозировка не привела к развитию нежелательных явлений.

            ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Вакцинация препаратом Варилрикс® возможна не ранее чем через три месяца после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии. Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилрикс», поскольку имелись отдельные сообщения о развитии синдрома Рейя на фоне инфекции, вызванной естественным вирусом ветряной оспы.

            Одновременное назначение с другими вакцинами Варилрикс® может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ, за исключением антирабической вакцины. Варилрикс® может быть назначен в один день с вакцинами для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита. При этом различные вакцины вводятся в разные участки тела. Здоровые лица-Варилрикс’ может применяться одновременно с любыми другими вакцинами. При применении с коревой вакциной, в случае если прививки не были сделаны в один день, рекомендуется интервал 30 дней. Пациенты из групп высокого риска Варилрикс* не следует назначать одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами, за исключением комбинированной вакцины против кори, краснухи и паротита. Однако если эти вакцины не была назначены одновременно, то интервал между их назначением для достижения максимального уровня антител должен составлять не менее 30 дней.

            Было показано, что, как и при введении других вакцин для профилактики ветряной оспы, у лиц, привитых вакциной Варилрикс»,могут в дальнейшем наблюдаться случаи заболевания ветряной оспой. Однако такие случаи ветряной оспы обычно протекают в легкой форме, с небольшим количеством высыпных элементов и кашлем, по сравнению со случаями ветряной оспы у невакцинированных лиц. Было показано, что в ряде случаев может встречаться передача вакцинного штамма вируса у контактных серонегативных лиц. Не наблюдалось передачи вируса от вакцинированных лиц при отсутствии у них кожных поражений. Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение первого триместра беременности) и лицами с иммунодефицитными состояниями на период 14 дней с момента появления последнего высыпания.

            ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДВИЖУЩИМИСЯ МЕХАНИЗМАМИ Маловероятно.

            ФОРМА ВЫПУСКА Лиофилизат: по 0.5 мл (1 доза) во флакон прозрачного бесцветного стекла, укупоренный пробкой из резины и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывным язычком. Растворитель: По 0,5 мл в ампулу прозрачного бесцветного стекла. По 0.5 мл в шприц прозрачного бесцветного стекла вместимостью 1 мл с иглой или без иглы. Канюли игл закрыты колпачком из резины. Шприц без иглы закрыт колпачком из резины. По 1 флакону с вакциной и 1 ампуле с растворителем в блистере из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению. По 1 флакону с вакциной, 1 шприцу с растворителем с 1 или 2 иглами в блистер из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению. По 1 флакону с вакциной, 1 шприцу без иглы с растворителем в блистер из полиэтилена высокой плотности в пачку картонную с инструкцией по применению. По 100 флаконов с вакциной в пачку картонную с 10 инструкциями по применению. Растворитель по 25 ампул в полиэтиленовом блистере, по 4 блистера в отдельной пачке картонной.

            СРОК годности Лиофилизата вакцины — 2 года, растворителя — 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

            УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ При температуре от 2 до 8 ‘С. Замораживание не допускается. Растворитель (для упаковок по 100 ампул) — при температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

            УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается

            klubkom.net

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *