Российская вакцина гепатит в

by:

Вирусы

Вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая

Для профилактики гепатита В у взрослых и детей. Внесена в Государственный реестр под №№ 94/266/1, 96/144/53/7, включена в Национальный календарь профилактических прививок.

Рег. уд. Минздравсоцразвития РФ Р N 000738/01 от 19.11.07

Взрослая доза—ампулы по 1,0 мл, N10

Детская доза—ампулы по 0,5 мл, N10

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой сорбированный на алюминия гидроксиде белок (НВsАg), синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В.

Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании. Инструкция по применению препарата.

Разработка первой отечественной рекомбинантной дрожжевой вакцины против гепатита В была завершена НПК "Комбиотех" в 1992 году и после полного цикла государственных испытаний, проведенных ГИСК им. Л.А. Тарасевича, вакцина внесена в Государственный реестр лекарственных средств под No 94/266/1, 96/144/53/7.

Рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита В "Комбиотех" по своим характеристикам соответствует требованиям Всемирной Организации Здравоохранения и не уступает, а по ряду показателей превосходит зарубежные аналоги, зарегистрированные на российском рынке. Промышленный штамм и технология получения вакцины являются полностью отечественной разработкой и защищены патентами России, ЮАР, Пакистана, Казахстана и Южной Кореи.

Решением ГИСК им. Л.А. Тарасевича вакцина НПК "Комбиотех" против гепатита В утверждена в качестве отраслевого стандартного образца иммуногенной активности вакцины гепатита В рекомбинантной дрожжевой жидкой (ОСО 42-28-202-98).

Этапы производства вакцины проходят строгий постадийный контроль. Процедура контроля качества обеспечивает выпуск вакцины соответствующей по своим параметрам всем требованиям Национального органа контроля и рекомендациям ВОЗ. Все серии выпускаемой вакцины в обязательном порядке проходят предреализационный контроль в Национальном органе контроля — ГИСК им.Л.А.Тарасевича.

Государственные клинические испытания отечественной рекомбинантной вакцины против гепатита В и многочисленные постмаркетинговые исследования подтвердили низкую реактогенность, специфическую безопасность и высокую иммунологическую эффективность вакцины. Результаты изучения иммунологической активности отечественной рекомбинантной вакцины против гепатита В в условиях контролируемых испытаний свидетельствуют о достижении более высокого уровня антител при иммунизации отечественной вакциной, чем при иммунизации вакциной сравнения.

Постмаркетинговые исследования, проводимые в течение семи лет, не позволили выявить значимых отличий от показателей коллективного иммунитета, установленных сразу после вакцинации. При этом не выявлено ни одного вновь зарегистрированного случая заболевания или инфицирования вирусом гепатита В лиц, получивших полный или рудиментарный (двукратное введение) курс вакцинации. В ряде работ особо подчеркивается результативность применения двукратной схемы вакцинации с интервалом 4-5 месяцев от первого введения: несмотря на незавершенность курса иммунизации более 80% лиц имели уровень специфических антител в крови превышающий защитный.

Серьезные исследования, проведенные под руководством профессора В. Ф. Учайкина при вакцинации детей с тяжелой соматической патологией и онкогематологическими заболеваниями, показали полную безопасность применения вакцины и продемонстрировали возможность выработки иммунитета против гепатита В на фоне цитостатической терапии. Эти исследования дали основание рекомендовать вакцинацию против гепатита В в максимально ранние сроки после постановки диагноза.

www.combiotech.com

Прививка от гепатита В

Все современные вакцины для профилактики вирусного гепатита В производятся с использованием генно-инженерной технологии. В генетический материал пекарских дрожжей вводят отрезок генома вируса, который отвечает за продукцию «австралийского» (HBsAg) антигена. Вакцины практически на 90-95% состоят из антигена и только на 5-10% – из остальных компонентов.

В России используются прививки: «Вакцина против гепатита В рекомбинантная», «Регевак В», «Энджерикс В», «Бубо-Кок», «Бубо-М», «Шанвак-В», «Инфанрикс Гекса», АКДС-ГЕП В. Все эти вакцины слабо реактогенные, взаимозаменяемые – то есть, курс прививок можно начать одной вакциной и закончить другой (хотя все же предпочтительней проводить прививки в рамках курса вакциной одной и той же фирмы-производителя). Они предназначены для вакцинации детей и взрослых против гепатита В.

Вторым, неспецифическим, но немаловажным компонентом вакцин является гидроокись алюминия. Это вещество является в прививках так называемым депонирующим агентом и призвано усиливать иммунную реакцию. Его предназначение направлено не только на усиление иммунного ответа, но и на дозированную отдачу антигена из места введения прививки от гепатита B. Необходимость в нем диктуется тем, что, как правило, вакцины на основе только одного антигена слабо иммуногенны, и для достижения необходимых уровней формируемых антител требуется либо введение большего количества антигена, либо усиление реакции на него.

Принципы и цели вакцинации

От последствий гепатита В ежегодно умирают около 780 000 человек. Вакцинация является не только основным и важным средством профилактики вирусного гепатита. Она также может защитить от возникновения первичного рака печени. Основой профилактики гепатита В является вакцина против этого заболевания. По рекомендациям ВОЗ, все дети грудного возраста должны получать прививку против гепатита В как можно скорее после рождения, желательно в течение 24 часов. Доза, предоставляемая при рождении, должна сопровождаться двумя или тремя последующими дозами для завершения серии вакцинации. В большинстве случаев оптимальным считается один из следующих двух вариантов:

  • трехдозовая схема вакцинации против гепатита В, при которой первая доза (моновалентной вакцины) предоставляется при рождении, а вторая и третья дозы (моновалентной или комбинированной вакцины) – одновременно с первой и третьей дозами прививки КДС;
  • четырехдозовая схема, при которой за первой дозой моновалентной вакцины, предоставляемой при рождении, следуют 3 дозы моновалентной или комбинированной вакцины, обычно предоставляемые вместе с другими вакцинами в рамках регулярной детской иммунизации показана детям, рожденным матерями инфицированными или больными гепатитом В.
  • После проведения полной серии вакцинации более чем у 95% детей грудного возраста, детей других возрастных групп и молодых людей появляются защитные уровни антител. Защита сохраняется на протяжении, по меньшей мере, 20 лет, а, возможно, всю жизнь. Все не вакцинированные ранее дети и подростки в возрасте до 18 лет должны получить вакцину, если они живут в странах с низкой или средней эндемичностью. К концу 2013 года вакцина против гепатита B для детей грудного возраста была введена на общенациональном уровне в 183 странах. Глобальный охват тремя дозами прививки от гепатита B оценивается на уровне 81%, а для стран западной части Тихого океана достигает 92%.

    Эффективность вакцин

    Вакцина отличается высокой степенью безопасности и эффективности. С 1982 года во всем мире использовано более одного миллиарда доз вакцины против гепатита В. Во многих странах, где обычно от 8% до 15% детей имели хроническую вирусную инфекцию гепатита В, вакцинация способствовала снижению показателей хронической инфекции среди иммунизированных детей до показателя менее 1%.

    После проведения курса иммунизации вырабатывается достаточный иммунитет у 90 % привитых. С помощью прививок удается снизить уровень заболеваемости гепатитом в 30 раз и предотвратить по крайней мере 85-90% смертей, происходящих вследствие этого заболевания. Кроме того, риск заболеть у рожденных от матерей — носительниц инфекции уменьшается в 20 раз.

    Многие исследователи называют вакцину против гепатита В «первой противораковой вакциной», т.к. она препятствует развитию ВГВ инфекции, приводящей в конечном итоге к гепатоцеллюлярной карциноме.

    Поствакцинальные реакции

    Современные прививки от гепатита В характеризуются исключительно высокой степенью очистки, до 95% их объема представлено антигеном. Помимо этого, прививки состоят из всего одного антигена, содержание которого измеряется в микрограммах. Оба этих фактора определяют то, что на практике данные вакцины являются одними из самых безопасных, «мягких», легко переносящихся.

    Наиболее типичными поствакцинальными реакциями на введение вакцин против гепатита В являются местные реакции (т.е. возникающие в месте укола). Их частота является достаточно стандартной для всех доступных вакцин — до 10% (максимум) привитых отмечают такие проявления, как покраснение, незначительное уплотнение, дискомфорт при активных движениях. Превалирование местных реакций объясняется действием гидроокиси алюминия, вещества, которое специально предназначено для того, чтобы усиливать воспалительную реакцию в месте введения препарата с тем, чтобы как можно больше иммунокомпетентных клеток контактировало с введенным антигеном.

    Существенно реже, с частотой около 1% (максимум — 5%), у привитых отмечаются т.н. общие реакции, т.е. затрагивающие организм в целом — незначительное повышение температуры тела, легкое недомогание и т.п. Все перечисленные реакции являются нормальными (ожидаемыми), проявляются в течение 1-2 дней с момента прививки и проходят без лечения в течение 1-2 дней.

    Риск поствакцинальных осложнений

    В единичных случаях могут возникнуть аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. Тяжелая аллергическая реакция развивается в менее, чем 1 случае на 600 000 прививок.

    Единственным специфическим и абсолютным противопоказанием для вакцин против вируса гепатита B является аллергия на продукты, содержащие пекарские дрожжи. Временные противопоказания: сильная реакция (температура выше 40 o С, отек, гиперемия > 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение (обострение хронических заболеваний) на предшествовавшее введение препарата. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки можно проводить после нормализации температуры.

    Первая прививка от гепатита B делается еще в роддоме, желательно – в первые 24 часа жизни ребенка. В 1-й месяц делается вторая прививка, и третья – через 6 месяцев после начала вакцинации.

    Для детей из группы риска схема выглядит иначе: 0-1-2-12 – первая доза в момент начала вакцинации, вторая доза – через месяц от начала вакцинации, еще одна (третья) доза – через два месяца от начала вакцинации, и четвертая доза – через 12 месяцев от начала вакцинации.

    www.yaprivit.ru

    Инструкция по применению

    Международное наименование

    Групповая принадлежность

    Описание действующего вещества (МНН)

    Фармакологическое действие

    Вакцина для профилактики гепатита B. Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B.

    При иммунизации в 98% создает специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Средние значения титров антител соответствуют нормативам ВОЗ. Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет.

    Редко – повышение температуры тела, головная боль, головокружение, слабость, недомогание, миалгия, артрит, тошнота, рвота, преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, кожная сыпь; очень редко (без установления однозначной связи с вакцинацией) – полиневропатия, неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, обострение рассеянного склероза, синдром Гийена-Барре, аллергические реакции немедленного типа.

    Местные реакции: боль, гиперемия, припухлость, уплотнение.

    Применение и дозировка

    В/м (взрослым и детям старшего возраста вводят в область дельтовидной мышцы, детям до 2 лет – в передне-боковую поверхность бедра), взрослым и детям с 16 лет – 1 мл (20 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В), новорожденным и детям до 15 лет – 0.5 мл (10 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В).

    Рекомендуется следующая схема иммунизации: 1 доза – в выбранную дату; 2 доза – через 1 мес и 3 доза – через 6 мес после введения 1 дозы. Ревакцинация – 1 доза каждые 5 лет.

    Для групп риска (новорожденные, матери которых инфицированы гепатитом B; пациенты, лица, отправляющиеся в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом В): 1 доза – в выбранный день; 2 и 3 дозы – через 1 мес и через 2 мес после введения 1 дозы. Ревакцинация – спустя 1 год после 3 дозы первичной иммунизации.

    Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).

    При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить до выздоровления.

    При иммунодефиците и гемодиализе может потребоваться введение дополнительных доз вакцины, поскольку у этой категории пациентов после первичной иммунизации защитные титры антител (>10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.

    Иммунизация может быть неэффективна и даже вредна у лиц, находящихся в латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.

    При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии ЛС, необходимые для оказания экстренной помощи в случае возникновения анафилактической реакции.

    www.bazatabletok.ru

    Российская вакцина гепатит в

    Мы на днях собираемся рожать. Прочитали о том, что если в семье или в кругу общения нет больных гепатитом B или носителей этого вируса, то прививку можно отложить до того времени, когда ребенку исполнится год. Старшему ребенку уже три года. Прививка от гепатита была сделана в стандартные сроки.

    1) можно ли в нашем случае не делать прививку в первые часы жизни?

    2) если откладывать прививку до года, то в каком графике потом проводить вакцинацию?

    3) Насколько велика угроза заражения от других детей при контактах в детских студиях, в песочнице и т.п.?

    Гепатит В и БЦЖ в первые дни жизни не делают уже во многих странах — слишком страшны побочные явления. Счас вообще рассматривают связь между сахарным диабетом и рассеяным склерозом и сделанной во младенчестве прививкой от гепатита. http://www.homeoint.org/kotok/vaccines/dunbar.htm

    О вакцинации БЦЖ в странах СНГ грят как о генетическом эксперименте над человечеством. http://www.homeoint.org/kotok/vaccines/donegan.htm

    почитайте, выводы делать Вам

    Привили уже где-то месяцев в 10. Далее — по схеме.

    Insomnia, по-хорошему недоношенным деткам, и деткам с различными паталогиями ничего и не прививают. Т.е. дают медотвод. На сколько? Тут уже смотрят по ситуации.

    Опять же — 9-10 лет назад гепатит не прививали. А теперь стали. Почему так? Потому что, именно в последнее время участились вспышки этого самого гепатита. Есть над чем задуматься

    Моя ИМХа такая — прививаться нужно, но выборочно и желательно попозже, хотя бы с полугода.

    Что могу сказать по поводу самого Гепатита В и вакцинации на Украине.

    Вирусный гепатит В — один из наиболее распространенных в Украине и в мире. Два миллиарда из живущих ныне на Земле людей были инфицированы вирусом гепатита В, из них у 360 миллионов заболевание перешло в хроническую форму. 520 тыс. человек ежегодно погибает от HBV-инфекции (52000 — от острого гепатита В и 470000 — от цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы, которая занимает 9 место среди наиболее распространенных причин смерти).

    Эта болезнь коварна не только своей острой и хронической формой течения, но и последствиями, которые могут привести к инвалидности.

    В последние года зарегистрированы вспышки этой болезни в стране, поэтому и встал вопрос о необходимости вакцинации от гепатита В, чего, например, не наблюдалось 9 лет назад (когда родилась моя старшая дочь).

    Как предупредить болезнь.

    Надежным способом избежать заражения является вакцинация против гепатита В, которая в Украине проводится всем новорожденным в обязательном порядке. Имеются безопасные и надежные вакцины. Рекомендуется проводить три инъекции вакцины в течение 6 месяцев. Вакцинация возможна для людей любого возраста. Особенно важна вакцинация лицам из группы риска. ( http://hepatit-inform.com.ua )

    Беременным необходимо обследоваться на гепатит В. В случае обнаружения инфекции у матери, новорожденный должен быть вакцинирован в первые 12 часов после рождения. Обязательным в этом случае является введение ребенку и специфического иммуноглобулина.

    Сроки начала вакцинации — 1 мес., 2 мес., 7 мес.

    Гепатит В передается половым путем и через кровь. Т.е. возможно заражение при переливании крови, при походе к стоматологу, при порезах и царапинах, и при этом контактах с инфицированным ребенком. Ну, например вдвоем бежали, упали, разодрали коленки, кровь смешалась.

    www.komarovskiy.net

    Вакцинация против гепатита: все, что нужно знать пациенту

    На сегодняшний день разработаны вакцины против вирусных гепатитов А и В. Для взрослых прививка против гепатита обычно необязательна. Решение сделать прививку – осознанная реакция пациента на опасность инфицирования. Некоторые категории лиц подлежат обязательному вакцинированию: дети, медработники, работники детских садов и социальных служб. При этом прививка от гепатита может быть отменена, если в крови обнаружится необходимое количество антител к вирусу.

    Споры по поводу необходимости прививок ведутся не только среди населения, но и между специалистами. В последнем случае дискуссия не по вопросу актуальности прививания как такового, а относительно графика вакцинации, поскольку иногда разумнее отложить инъекцию до наступления благоприятных условий для пациента. При этом никто из специалистов не подвергает сомнению, что прививка против гепатита необходима.

    Необходимость вакцинирования диктуется эффективностью вакцин в предотвращении заболеваемости гепатитом. Многие родители считают, что их дети ограждены от опасности заражения, однако это не так. Дети, бывая в поликлинике, подвергаются медицинским процедурам, они по разным причинам могут пораниться в детском саду или школе. После инфицирования у ребенка практически наверняка разовьется хроническое течение болезни с возможным исходом в цирроз или рак печени.

    Примерный срок иммунитета к вирусу сохраняется на протяжении 22 лет, если вакцинация была проведена в младенческом возрасте. Порой у данной категории лиц не определяются антитела против вируса гепатита В, но это не показание к новой вакцинации, так как не каждый раз получается захватить образец крови с антителами.

    Устойчивость к вирусу сохраняется в течение 8 лет, если прививка от гепатита сделана во взрослом возрасте. При этом у многих людей сохраняется иммунитет на протяжении всей их жизни.

    Рекомендуется обследоваться на предмет выявления вируса каждые 5 лет, последующих за прививанием. При наличии необходимого количества антител к вирусу, повторную вакцинацию можно отложить на год или более.

    Состав вакцин и технология их производства

    Современные препараты производятся с применением биотехнологий. С этой целью из вирусного генома выделяется ген, ответственный за кодирование продуцирования протеина HbsAg. Далее осуществляется встраивание в генотип дрожжевой клетки вирусного протеина. В ходе синтеза собственных протеинов дрожжевая клетка продуцирует и HBsAg, называемый австралийским антигеном. Производители прекращают рост клеточной культуры, удаляя питательную среду после того, как достигнута необходимая концентрация HbsAg. С помощью специальных методик осуществляется выделение вирусного протеина и удаление примесей.

    Очищенный вирусный белок наносится на носитель, которым является гидроксид алюминия. Это соединение нерастворимо в водной среде, благодаря чему после инъекции вакцины происходит высвобождение вирусного протеина порционно, а не единовременно. Это дает возможность сформировать иммунитет к гепатиту В, а не только уничтожить агент.

    Кроме гидроксида алюминия и австралийского антигена, компонентами вакцины являются и другие вещества, к которым относится, например, мертиолят – консервант, позволяющий поддерживать активность препарата. Произведенные таким образом вакцины называются рекомбинантными. Главное достоинство таких препаратов – безопасность, а также способность безотказно формировать иммунитет к гепатиту В.

    Содержание австралийского антигена в вакцинах – 10 или 20 мкг. Разное содержание основного вещества обусловлено меньшими потребностями детского организма для возникновения иммунитета. До наступления 19-летнего возраста применяется вакцина с меньшей дозой австралийского антигена. При гиперчувствительности или склонности к аллергическим реакциям применяются специально разработанные вакцины, куда относятся препараты с дозой антигена в 2,5 или 5 мкг.

    В борьбе с гепатитом В применяется несколько вакцин как отечественного производства, так и иностранного. Препараты имеют сходный состав, идентичные свойства и одинаковую реакцию на них организма.

    Для формирования устойчивого иммунитета прививка от гепатита должна быть сделана трижды. При этом многие люди считают, что если начал прививаться каким-либо препаратом, то его же нужно использовать и в дальнейшем. Это неверно – то, как называется препарат для вакцинирования, не имеет значения.

    В России используются следующие вакцины:

  • Эбербиовак;
  • Энджерикс В;
  • Шанвак В;
  • Серум институт;
  • Н-В-Vax II;
  • Регевак В;
  • Эувакс В;
  • рекомбинантная дрожжевая вакцина гепатита В.
  • На российской территории чаще всего встречается ayw-тип вируса. Против него эффективны все указанные вакцины, хотя российский Регевак В создан для борьбы именно с этой разновидностью вируса, поэтому часто определяется препаратом выбора.

    Кроме перечисленных вакцин, применяются комбинированные препараты отечественного производства:

  • Бубо-М – используется против гепатита В, столбняка и дифтерии;
  • Бубо-Кок – применяется против тех же инфекций, что и Бубо-М, и дополнительно – против коклюша.
  • Запрещено подкожное введение, так как это уменьшает результативность вакцинирования и влечет подкожные уплотнения. Только внутримышечная инъекция позволяет всей дозе проникнуть в кровь и обеспечить иммунный ответ необходимой силы.

    Инъекция проводится в бедренную или плечевую, но не в ягодичную мышцу. Детям до трех лет делается укол в бедренную мышцу. Пациентам старших возрастных групп вакцина вводится в плечо. Решение о том, куда делать укол, связано с предпочтительностью мест, где развиты мышцы, находящиеся близко к кожным покровам. В противоположность плечам и бедрам, в области ягодиц имеется развитый жировой слой, а мышца расположена глубоко. Также инъекция в ягодичную область сопряжена куда с большей опасностью повреждения нервов и сосудов.

    Инструкция по применению

    Однократная инъекция создает иммунитет лишь на короткое время. Для формирования долгосрочной невосприимчивости нужна серия из трех инъекций. График прививания необходимо соблюдать. Допускается удлинение промежутков между уколами, но не укорачивание, поскольку это ведет к развитию неполноценного иммунитета, в особенности у детей.

    Схемы прививания от гепатита В:

  • Стандартная схема – 0-1-6 (первое прививание, второе – спустя месяц, третье – через полгода). Наиболее эффективная схема.
  • Быстрая схема – 0-1-2-12 (первое прививание, второе – спустя месяц, третье – через 2 месяца, четвертое – спустя год). Характерна быстрая выработка иммунитета. Схема применяется для вакцинации людей, подвергающихся повышенному риску заболеваемости гепатитом В.
  • Экстренная схема – 0-7-21-12 (первая прививка от гепатита, вторая – спустя 7 суток, третья – после 21 суток, четвертая – через год). Данная схема применяется для срочной выработки иммунитета, к примеру, перед оперативным вмешательством.
  • Для непривитого человека время первого введения вакцины можно определить произвольно, однако потом необходимо придерживаться избранной схемы. Если вторая инъекция пропущена и прошло свыше 5 месяцев, схема переназначается заново. Пропуск третьей вакцинации влечет необходимость схемы 0-2, когда вводится одна доза, а спустя 2 месяца – вторая, что означает завершение курса. Если пациент несколько раз не доводил до конца иммунизацию, но каждый раз прививался дважды, и в сумме у него есть более трех инъекций, курс считается оконченным.

    Вакцинация при беременности и лактации

    Рекомендуется проводить вакцинацию в период планирования беременности. Исследования на животных не установили отрицательных воздействий препаратов на плод. Однако исследования на последствия в период беременности не проводились, поэтому рекомендуется воздерживаться от применения вакцин. Вакцинация при беременности проводится лишь при крайней необходимости. Нужно отметить, что Минздрав РФ не отнес беременность к противопоказаниям для вакцинации против гепатита В.

    Лактация не является противопоказанием для прививания, поскольку антитела матери, попадая с молоком к ребенку, формируют у него иммунитет.

    Прививание новорожденных

    Младенцы должны быть привиты не позднее 12 часов, последующих за рождением. Применяются две схемы: для пациентов с высоким риском инфицирования, для детей со стандартным риском заражения.

    Повышенный риск инфицирования квалифицируется следующими признаками:

    • инфицированная мать ребенка;
    • мать ребенка болеет гепатитом В, либо была инфицирована в промежутке между 24 и 36 неделями беременности;
    • мать не прошла исследование на гепатит В;
    • родители ребенка употребляют наркотические средства;
    • у родителей есть дети, при этом у них имеются родственники, больные гепатитом или относящиеся к носителям вируса.
    • Новорожденных с высоким риском инфицирования прививают по такой схеме:

    • первая инъекция – в течение 12 часов после рождения;
    • вторая – через месяц;
    • третья – спустя 2 месяца;
    • четвертая – по достижению ребенком годовалого возраста.
    • Остальные дети прививаются по другому графику, куда включаются три инъекции:

    • первая – на протяжении 12 часов вслед за рождением;
    • вторая – в месячном возрасте;
    • третья – в полугодовалом возрасте.
    • В некоторых родильных домах отказываются прививать новорожденных, а также рассматривают желтуху у младенцев как противопоказание. Это неправильно, так как желтуха у новорожденных вызвана не патологическими процессами в печени, а повышенным распадом значительных количеств гемоглобина. В результате образуется билирубин, придающий желтоватый окрас коже. Таким образом, вакцинация не несет последствий для печени и не влияет на желтушность.

      Прививание новорожденным противопоказано в следующих случаях:

    • у матери имеется выраженная аллергия на хлебопекарные дрожжи (в том числе на квас, пиво, хлебобулочные изделия и т.п.);
    • чрезмерно низкий вес ребенка (меньше 2 кг);
    • имеются симптомы первичного иммунодефицита.
    • Тяжелые роды у беременных, вакуум-экстракция плода, асфиксия, наложение щипцов акушером – не включены в список противопоказаний для прививания против гепатита В. Некоторые родители аргументируют отказ от прививки нежеланием подвергать детский организм еще одной нагрузке. Однако это неверный подход, поскольку сильный иммунитет позволит ребенку скорее окрепнуть после родовой травмы.

      Мероприятия по массовой вакцинации против гепатита А осуществляются в Испании, Израиле, Италии. В США введена двукратная вакцинация для детей в возрасте 1–2 лет.Вакцинация обеспечивает долговременную защиту детей и лиц, не переболевших гепатитом А в детстве. Проведение вакцинации по эпидемиологическим показателям дает возможность быстро свести на нет последствия вспышки гепатита А.

      Прививка от гепатита показана больным с хроническими болезнями печени (в т.ч. носителям вируса гепатита С ), военным, работникам общественного питания.

      Эпидемиологическая эффективность и иммуногенность

      Первые проявления защитного эффекта наблюдаются к концу первой недели после вакцинации. Продолжительность защиты вслед за введением второй дозы составляет не менее 10 лет. Вакцина ГЕП-А-ин-ВАК после проведения полного курса обеспечивает сероконверсию в 95% случаев у взрослых и у 90% пациентов детского возраста.

      Препарат Аваксим после однократной инъекции в 90% случаев обеспечивал серопротективный показатель (>30 МЕ/л) спустя 1 неделю, через 2 недели – в 98,3% случаев, через 4 недели – у 100% пациентов.

      Препарат Вакта показал 100% результат через 10 дней после введения одной дозы. Уровень опасности гепатита А у привитого составил 0,7 на 1 000 000 доз. Препарат доказал свою эффективность в борьбе с гепатитом А. Например, в Калифорнии удалось снизить заболеваемость на 94%.

      Препарат Хаврикс к 15 дню индуцирует антитела у 88% пациентов, через месяц – у 99%, после второй дозы – в 100% случаев. Вакцина хорошо себя зарекомендовала во время вспышек гепатита А в России.

      Вакцинирование не проводится при наличии гиперчувствительности к составляющим вакцин (феноксиэтанолу, гидроксиду алюминия и др.).

      Сведений о последствиях применения вакцин в период беременности недостаточно. Поэтому вакцинация в данном случае показана лишь при крайней надобности.

      Изредка возможна головная боль, недомогание, субфебрилитет, незначительная отечность в месте, где проведена инъекция. Еще реже возможны такие явления, как белок в моче и преходящий рост активности трансаминаз.

      Постэкспозиционные профилактические меры

      Прививки от гепатита А эффективно применяются в очагах. Их комбинируют с иммуноглобулином пациентам, которые были в тесном контакте с больными. Эта же тактика применяется в случае потребности в быстрой профилактике.

      Пассивная профилактика с использованием иммуноглобулина осуществляется однократно в таких дозах:

    • возраст от 1 до 6 лет – 0,75 мл;
    • возраст от 7 до 10 лет – 1,5 мл;
    • свыше 10 лет, подростки, взрослые – 3,0 мл.
    • В Соединенных Штатах Америки дозировка рассчитывается исходя из 0,02 мл на кг веса тела. Повторная профилактика иммуноглобулином проводится, как минимум, спустя 2 месяца.

      veneradoc.ru

      Особенности прививок от вирусного гепатита А

      Как правило, для профилактики распространения болезни среди населения используются либо вакцины, либо иммуноглобулины.

      Но недостатками введения иммуноглобулинов являются:

    • недолгий защитный эффект (до трех месяцев);
    • ограниченный временной промежуток для введения (только непосредственно перед контактом с вирусом или же на протяжении 14 дней после контакта).
    • Широкомасштабные исследования показали, что пассивная профилактика при помощи иммуноглобулинов не снижает показатели заболеваемости вирусным гепатитом А в коллективах.

      Напротив же, современные инактивированные вакцины способны проявлять очень высокую иммуногенную активность, предупреждая развитие вирусного гепатита А (с клиническими проявлениями болезни) минимум – на 94%, максимум – на 100%. При этом применение такой прививки очень редко вызывает побочные реакции, а защитное действие вакцины рассчитано на 12–20 лет.

      Кроме того, доказано, что использование прививок от гепатита А не только защищает от инфекции конкретных людей, но и уменьшает циркуляцию вируса в окружении прививаемых. Также своевременное проведение вакцинации позволяет купировать эпидемические вспышки заболевания, значительно уменьшая возможность дальнейшего инфицирования населения. Выбор определенной стратегии прививания от гепатита А в конкретном регионе зависит от эпидемиологической ситуации, стоимости вакцины и наличия/отсутствия групп риска.

      Кому необходимо прививаться?

      К лицам, риск которых заразиться вирусом гепатитом считается достаточно высоким, относятся:

    • медицинские работники;
    • военнослужащие;
    • сотрудники детских дошкольных учреждений;
    • наркозависимые;
    • работники сферы общественного питания;
    • дети, живущие в перенаселенных районах;
    • больные с хроническими заболеваниями печени;
    • персонал канализационных служб;
    • люди, находившиеся в контакте с больными вирусным гепатитом А.
    • Соответственно, в данных группах населения вакцинация должна проводиться в первую очередь. Некоторые страны включили прививку от гепатита А в национальный график обязательных прививок для детей. В России данный вид иммунизации не входит в плановый календарь прививок и относится к рекомендуемым, но необязательным прививкам.

      Тем не менее туристам, которые собираются отдохнуть в странах Африки, Азии и на морских курортах, а также деткам, собирающимся в ясли или в первый класс, врачи настоятельно советуют пройти вакцинацию от вирусного гепатита А.

      Отечественные и зарубежные вакцины

      В Российской Федерации зарегистрированы следующие вакцины от гепатита А:

      1. «Альгавак М». Страна-производитель – Россия. Препарат предназначен для взрослых и детей (с 3-летнего возраста).
      2. Аваксим. Производитель – компания Санофи Пастер (Франция). Препарат предназначен для взрослых и детей (с 2-летнего возраста).
      3. Аваксим 80. Производитель – компания Санофи Пастер (Франция). Препарат предназначен для детей, возраст которых составляет от 1 до 15 лет.
      4. Аваксим 160. Производитель – компания Санофи Пастер (Франция). Препарат предназначен для взрослых (с 16-летнего возраста).
      5. Вакта. Производитель – компания Мерк Шарп и Доум (США). Препарат предназначен для взрослых и детей (с 2-летнего возраста).
      6. Хаврикс 720. Производитель – компания ГлаксоСмитКляйн (Англия). Препарат предназначен для детей в возрасте от 1 года и до 15 лет.
      7. Хаврикс 1440. Производитель – компания ГлаксоСмитКляйн (Англия). Препарат предназначен для взрослых (с 16-летнего возраста).

      Технологии производства вакцин различны. Цифры в названии препаратов не говорят о содержании антигена, а просто отображают специфику технологии создания каждого из них. Считается, что вышеперечисленные вакцины от гепатита А – взаимозаменяемы в рамках указанных возрастных ограничений. В основе абсолютно всех препаратов данной категории – инактивированный (убитый) вирус гепатита А, который не может стать причиной заражения прививаемого человека гепатитом А.

      Что касается побочных эффектов, то прививка от вирусного гепатита А может вызвать покраснение и боль в месте инъекции, а также головную боль (отмечено в 5% случаев). Более подробно о возможных побочных эффектах вакцины можно узнать в инструкции к конкретному препарату.

      Введение вакцины против гепатита противопоказано при:

      • острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях;
      • обострениях хронических болезней;
      • гиперчувствительности к любому из компонентов вакцины;
      • сильной реакции во время предыдущего введения данного препарата.
      • Особенности вакцинации

        Обычно вакцинация против гепатита А вызывает огромное количество вопросов у прививаемых людей. Особенно тревожатся родители, планирующие привить от данного заболевания своих детей. В целом, прививка от вирусного гепатита А не вызывает серьезных осложнений и хорошо переносится. Но есть определенные особенности, о которых необходимо помнить перед проведением такой иммунизации.

        Общие правила вакцинации

        Вакцинироваться могут дети, возраст которых более одного года, и взрослые люди без ограничения по возрасту. Прививка делается дважды. При этом промежуток между первым введением вакцины и вторым может составлять от полугода до 18 месяцев (в зависимости от используемого препарата).

        Малышам до полутора лет прививку делают в бедро (точнее – в наружно-переднюю группу мышц), а остальным детям и взрослым – в дельтовидную мышцу плеча. В некоторых случаях, например, если пациент страдает редким заболеванием крови, допускается подкожное введение вакцины.

        Формирование иммунитета

        Специалисты считают, что после двукратной прививки иммунитет против вирусного гепатита А может сохраняться до 20 лет. При этом однократная вакцинация начинает действовать через 7–14 дней и обеспечивает защиту от болезни не менее 10 лет. Повторное введение вакцины (ревакцинация) продлевает защиту до 20 лет. Возможно, действие такой прививки более длительно, однако сама вакцина используется всего лишь 20 лет, поэтому в настоящий момент речь идет только о таком сроке.

        Что же касается вакцинации перед путешествием, то ее имеет смысл делать, как минимум, за 4 недели до планируемой поездки. Также эффективна прививка против гепатита А, сделанная за 14 дней до путешествия. Если иммунизация не была проведена за 2–4 недели до отъезда, то все же рекомендуется сделать прививку даже за несколько дней до поездки. В таком случае защитные антитела будут вырабатываться не до, а в процессе поездки, что тоже снижает риск заболевания, хотя и не защищает от него полностью.

        Поствакцинальные реакции

        Нормальным считается возникновение после прививки от гепатита А таких местных реакций, как отек, уплотнение, краснота и болезненность в месте инъекции, – эти побочные эффекты наблюдаются в 15% случаев. А 5–6% привитых, как правило, жалуются на общие поствакцинальные симптомы – невысокую температуру, головную боль, повышенную утомляемость, боли в животе.

        Вакцинация беременных

        Достоверных данных о реакций беременных и кормящих женщин на вакцинацию от гепатита А на сегодняшний день нет. Поэтому решение о прививании будущих и кормящих мам принимается индивидуально, когда риск заражения их гепатитом А очень высок. А вот предохраняться от беременности после введения вакцины не нужно – никаких ограничений для тех, кто планирует беременность, нет.

        Вакцинация лиц, контактировавших с больными гепатитом А

        Рекомендуется проведение вакцинации лицам, контактировавшим с пациентом, которому поставлен диагноз «вирусный гепатит А». Своевременное прививание контактирующего не только снижает риск развития у него болезни, но и предотвращает возможную вспышку данного заболевания. Однако, если общавшийся с больным уже заболел гепатитом А (явно или длится инкубационный период), то прививка будет неэффективна.

        Вакцина против вирусного гепатита А может сочетаться с любыми «некалендарными» и «календарными» прививками, кроме БЦЖ. Но в соответствии с общими правилами вакцинации, рекомендуется делать ее через месяц после последней прививки. Кроме того, нельзя делать прививку против гепатита А вместе с пробой Манту или же в один из трех дней до проверки пробы на туберкулез. Если вакцина от гепатита уже введена, то туберкулинодиагностику можно проводить только по прошествии 30 дней.

        По инструкции запрещено также смешивать в одном шприце прививку от гепатита А (выпущенную в отдельной ампуле) и другие вакцины. Однако существуют особые двухкомпонентные прививки (например, «Твинрикс» – против гепатита А и гепатита В), в которых вакцина от гепатита А соединяется с другой вакциной еще на этапе производства. В таком случае компания-производитель берет на себя ответственность за эффективность и безопасность препарата.

        veneradoc.ru

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *