Лечение гепатита с новые лекарства

by:

Инфекции

Витамины и лекарства от гепатита С

Гепатит С вызывается вирусом, который образовывает воспалительный процесс в печени. Лекарство от гепатита С, которое эффективно может побороть болезнь, появилось не так давно.

Сама разновидность этого вируса была открыта в 90-х гг. поэтому долгие годы эффективного лечения различные лекарства не давали. Гепатит этой группы подразделяется на 6 подгрупп. Для адекватного лечения необходимо выяснить, какой генотип вируса у больного, поскольку различные виды вирусов по-разному реагируют на терапию. Самым распространенным подвидом вируса гепатита C является 1 генотип. Болезнь поражает печень, значительно ухудшая ее работоспособность, при этом возможны различные осложнения, вплоть до летального исхода.

Консервативное лечение заболевания

До недавнего времени лечить гепатит С было принято одним противовирусным препаратом из группы интерферонов. Кроме того, выздоровление больного имело низкий показатель (не более 35%). Современная терапия наряду с параллельными препаратами и диетой действует гораздо эффективнее.

Для повышения шансов на выздоровление больного гепатитом С необходимо, прежде всего:

  1. Своевременно выявить болезнь, обратившись к врачу и проведя необходимые анализы. Стоит напомнить, что одним из тяжелейших осложнений этой формы заболевания является цирроз печени.
  2. Соблюдать диету и употреблять полезные продукты, богатые витаминами и белком.
  3. Принимать инъекционные препараты, которые вырабатывают белок, замедляют процесс развития болезни и помогают печени функционировать в нормальном режиме.

Нужно отметить, что большая часть населения является носителем вируса гепатита С, иногда не подозревая об этом. Поэтому лучшей профилактикой заболевания является сдача анализа на наличие вируса в организме.

Эффективное лечение гепатита С

Эффективные препараты для лечения гепатита С используются в медицинской практике многих стран. К таким лекарствам относятся интерферон и рибавирин. Лечение является эффективным, но весьма дорогостоящим. Это обусловлено тем, что производство этих лекарств налажено только в США, Израиле и Швейцарии. Курс лечения, в зависимости от особенностей пациента, формы и течения заболевания, длится от 6 до 12 месяцев.

Интерферон представляет собой белок, похожий по своему строению на тот, который выделяют клетки в ответ на вирусную атаку. Средство помогает организму в одолении вируса и недопущении дальнейшего разрушения печени.

До недавнего времени в лечении гепатита применялся интерферон таблетками. Современные израильские и другие зарубежные клиники применяют его разновидность, пегетированый интерферон. Он вводится пациенту подкожно в виде инъекций.

Рибавирин — это противовирусный препарат, который больной принимает в таблетках на протяжении нескольких месяцев.

Эффективность лечения можно наблюдать через 3 месяца. Проводится анализ крови на определение остаточного количества вируса в организме больного. Если наблюдается его снижение, то высока вероятность полного выздоровления. Стоит отметить, что лекарственные средства, предназначенные для терапии гепатита С, имеют ряд возможных побочных эффектов.

  • Усталость и плохое самочувствие.
  • Расстройство желудка и анемия.
  • Головные боли, лихорадка и перепады настроения.
  • В зависимости от индивидуальных особенностей организма многие пациенты могут не испытывать ни одного из побочных действий. В случае если отмечается вред от препарата на протяжении длительного времени, врач должен пересмотреть назначенный курс лечения, корректируя дозировку или прописывая дополнительные препараты для снятия побочных эффектов.

    В различных странах (Китай, Россия, США, Израиль и другие) активно ведется поиск новых средств и препаратов для лечения гепатита С. Также проводятся различные клинические исследования некоторых существующих разработок, которые предварительно дают отличные результаты.

    Новые препараты, созданные для лечения гепатита С

    В настоящее время в США разработаны новые препараты, чтобы лечить гепатит C. Одним из таких средств является лекарство под названием Совалди. Он признан как самый эффективный препарат для лечения вирусного гепатита с минимумом побочных эффектов.

    Лекарство выпускается в виде таблеток и не требует дополнительных инъекций витаминов.

    Лечение этим препаратом дорогостоящее (около 1 тыс. долларов в день). Сейчас рассматривается возможность его выпуска в Индии, что позволит в несколько раз уменьшить стоимость препарата. По прогнозам специалистов, Совалди может стать одним из самых доходных лекарственных средств, поскольку от гепатита в мире страдают более 140 миллионов человек. Учитывая, что эти таблетки признаны более эффективными и не имеющими значительных побочных эффектов, при снижении цены они станут одним из самых распространенных лекарств.

    Еще одна фармацевтическая компания из Соединенных Штатов Америки разработала препарат Биоцевир. Многолетние труды врачей и ученых были направлены на разработку этого лекарства. Сейчас идет тестирование средства, разработчики ожидают одобрения от американских властей на производство его в серийном масштабе. По словам фармацевтов, это будет новый препарат, который намного эффективнее и безопаснее всех ранее используемых таблеток и инъекций для лечения гепатита С.

    Следующее новое лекарство от гепатита также разработано американскими фармацевтами из компании «Vertex». Как и ранее рассмотренное средство, Телапревир (название препарата) ожидает одобрения властей на массовый выпуск. Принцип действия Телапревира и Биоцевира похож, но отличается от действия Рибавирина и Интерферона. Основным отличием является то, что новые препараты заставляют иммунную систему активно бороться с вирусом, а затем уже препятствуют размножению вируса гепатита С. Новые лекарства не требуют дополнительного комплекса витаминов.

    Россия тоже развивается в производстве лекарства от гепатита С. Уральские ученые утверждают, что разработали вакцину, которая позволит полностью избавиться от вируса. Одного укола в день на протяжении месяца будет достаточно для полного выведения заболевания из организма.

    Кроме гепатита, вакцина позволяет уничтожить ряд инфекций герпеса. Препарат зарегистрирован и одобрен к применению. Производство лекарства в серийном масштабе планируется в начале осени в Свердловской области. Новое лекарство против гепатита — Альфафетопротеин. Кроме эффективного лечения, он обеспечивает организм необходимыми витаминами в период болезни.

    Операционное вмешательство

    По статистике, у каждого пятидесятого гражданина РФ обнаружен вирус гепатита. Он передается практически всегда через кровь. Опасность подстерегает не только людей, ведущих нездоровый образ жизни и употребляющих наркотики, но и любого другого человека, особенно женщин. Это обусловлено тем, что женщины часто посещают салоны красоты.

    Плохо продезинфицированный маникюрный инструмент или нарушение санитарии в стоматологическом кабинете вполне может привести к заражению этой опасной болезнью. Противовирусная вакцина, по словам ученых, способствует полному выведению вируса из организма. Имеются наблюдения: вирус после применения вакцины не проявлялся около 2 лет, что считается клиническим выздоровлением.

    Операционное вмешательство, а именно трансплантация печени, иногда остается единственным вариантом для больных циррозом печени при излечении от вируса гепатита С. Это серьезная хирургическая процедура, которая требует длительного восстановительного периода. Кроме того, имеется риск того, что пересаженная печень также может пострадать от сохраненного в крови вируса гепатита.

    1popecheni.ru

    Новое лекарство от гепатита C

    Официальная статистика ВОЗ утверждает, что как минимум 150 миллионов человек являются носителями вируса гепатита C (HCV-инфекция). Среди них ежегодно 300 тысяч человек умирает из-за печеночной недостаточности, вызванной вирусной нагрузкой. В России статистика числа зараженных «плавает» из-за отсутствия достоверных данных. Однако эксперты полагают, что эпидемиология в РФ составляет порядка 5–7 миллионов зараженных, что соответствует 2,5% всего населения страны.

    «Бесплатное» лечение в РФ

    На сегодня единственным лечением гепатита C считается курс Интерферона, возможно в сочетании с Рибавирином, хотя клинически было доказано, что его эффективность не превышает 40%. К тому же, его нельзя назвать широкодоступным, поскольку необходим курс длительностью 12–36 месяцев, стоимость которого колеблется от 0,5 до 1 миллиона рублей соответственно. В среднем, лечение одного пациента обходится в 840 тысяч рублей.

    В связи с этим, Минздрав РФ реализует специальные программы так называемого бесплатного лечения. С 2007 по 2009 гг. в разных регионах страны проводилось финансирование пациентов, страдающих хроническим гепатитом C. Однако реально из-за огромного перечня бюрократических процедур бесплатный курс получили всего 10% нуждающихся больных. А с 2010 года и вовсе бесплатно стали пролечивать только тех, кто заражен одновременно и HCV-, и ВИЧ-инфекцией. Таким образом, большинству граждан РФ в действительности лечение недоступно.

    Справедливости ради стоит сказать, что в августе 2016 года была запущена программа риск-шеринга, которая курируется главным гепатологом Минздрава РФ П.О. Богомоловым. Особенность данной программы заключается в изменении парадигмы осуществления торговой деятельности фармацевтическими компаниями. То есть лекарства для больных с гепатитом C будут закупаться посредством отсроченного платежа. Причем полная стоимость продукции будет оплачиваться лишь в том случае, если после употребления препаратов пациентам действительно стало лучше.

    Сейчас ведутся переговоры о подобной схеме сотрудничества с несколькими фармацевтическими компаниями. Причем, по словам Богомолова, в данном проекте изъявили желание участвовать не только отечественные, но и иностранные производители. Однако конкретные бренды пока не названы, да и о том, с какими бюрократическими сложностями придется столкнуться людям, чтобы принять участие в данной программе, пока неизвестно.

    Не только высокая распространенность инфекции побуждает ученых разрабатывать новые препараты, но также низкая эффективность, дороговизна и многочисленные побочные эффекты, характерные для классической терапии Интерфероном и Рибавирином. Главным направлением исследований является разработка препаратов, непосредственно уничтожающих вирус и снижающих его репликацию без гепатотоксичного побочного действия. Важную роль играют исследования молекулярной структуры вируса для выделения основных фрагментов ДНК, стимулирующих развитие патологического процесса.

    В ходе исследований были разработаны ингибиторы вирусных полимераз и белков, которые показали достаточно высокую эффективность. Однако большинство медиков полагает, что данные лекарства не являются самостоятельными и эффективны лишь при комбинации с Интерфероном. Тем не менее, некоторые усовершенствованные формы препаратов позволяют модифицировать противовирусную терапию, отказавшись от гепатотоксичных активных веществ.

    Если название препарата заканчивается на «-превир», то он относится к группе ингибиторов протеаз вируса, если на «-бувир» — то к ингибиторам полимераз, а если на «-асвир»— то к ингибиторам белка NS5A. В отдельную группу относят экспериментальные препараты, в частности, блокаторы микро-РНК вируса (Миравирсен).

    Телапревир, Боцепревир, Нарлапревир

    Первыми успешными разработками в области создания эффективных средств от HCV-инфекции стали лекарства Телапревир (Инсиво) и Боцепревир. Эти препараты направленного действия, относящиеся к группе ингибиторов протеаз, были разработаны в 2011 году. В течение трех лет шли клинические испытания в США и Европе, в результате которых была установлена их эффективность.

    До момента появления Телапревира и Боцепревира был разработан ингибитор протеазы BILN 206 в 2004 году. Исследования показали, что данное вещество в течение двух дней снижало вирусную нагрузку в 100–1000 раз. Однако препарат не попал в продажу из-за его высокой кардиотоксичности.

    Сейчас Телапревир (курс 12 недель) и Боцепревир (курс 24 недели) назначают в виде совместного трехэтапного лечения, которое довольно хорошо переносится пациентами. Под понятием трехэтапной терапии подразумевается одновременный прием Телапревира или Боцепревира, Интерферона и Рибавирина. Из побочных эффектов возникает разве что несильный кожный зуд и расстройство вкусовых ощущений. Было отмечено, что эффективность данных лекарств значительно повышается с 34% до 81%, если ранее пациент уже принимал Интерферон и Рибавирин. Но пока средняя эффективность данных препаратов составляет всего 60%.

    Установлено, что Телапревир способствует накоплению в организме устойчивых мутагенных форм вируса. Хотя медики считают, что они и так формируются в процессе патогенеза гепатита C. Число мутагенов составляет 0,2–2% от всех вирусных клеток.

    Более интересной разработкой можно назвать Нарлапревир — препарат, созданный российскими учеными в 2009 году. Сразу после синтезирования устойчивого молекулярного комплекса начались масштабные клинические испытания, и достоверные результаты были получены в 2016 году. Оказалось, что после шестимесячного курса среди пациентов с 1-м генотипом HCV-инфекции был зафиксирован стойкий вирусологический ответ у 89% первичных пациентов и у 70% тех, кто уже получал терапию Интерфероном. Эти результаты имеют большое значение, поскольку при лечении по схеме Интерферон + Рибавирин положительная динамика была зафиксирована у 59% и 24% пациентов соответственно.

    Разработка Нарлапревира проводилась совместно с Техасским институтом печени, и в общей сложности на данный проект было потрачено 700 миллионов рублей, из которых 120 миллионов приходится на бюджетные средства. Было заявлено о выходе данного препарата на широкий рынок, причем производитель обещал, что цена его будет в несколько раз ниже иностранных аналогов. Есть данные, что сейчас он производится на Ярославском заводе лекарств и продается под торговым названием Арланса.

    Еще одним направлением среди новых препаратов является Софосбувир — нуклеотидный аналог, продаваемый под торговым наименованием Sovaldi. Он включен в список важнейших лекарств ВОЗ, однако его стоимость можно смело назвать заоблачной для обычного человека. Сейчас применяется несколько схем лечения Софосбувиром:

    Клинические испытания показали, что применение Софосбувира позволяет сократить длительность интерфероновой терапии в 2–4 раза и заметно уменьшить число побочных эффектов.

    Основные производственные силы локализованы в Индии, причем здесь Софосбувир выпускается под десятком разных коммерческих названий. При этом в действительности все они производятся на двух фабриках, расположенных в разных городах, и принципиальной разницы между особенностями выпуска нет. Таблетки первой компании или фабрики (Hetero Laboratories Limited) имеют ярко-желтый цвет с надписями «S14» и «H» на сторонах. Таблетки второй фирмы (Natco Pharma Limited) производятся в коричневом цвете и имеют надпись «400». Вот и вся разница, а их состав и принцип фармакологического действия одинаков.

    Самое важное то, что весь продаваемый Софосбувир — это одни и те же таблетки, производимые в Индии. Их лишь распространяют с разными названиями и разной ценой, проще говоря, это — маркетинговый ход посредников. Поэтому нет смысла брать более дорогой препарат, учитывая, что он и так стоит недешево. Среди продаваемых дженериков (качественных аналогов) можно обратить внимание на Hepcvir, MyHep, Sofolanork, Virso, Hepcee, Cimivir и др.

    С 2013 года и до сих пор Софосбувир остается одним из важнейших составляющих безинтерфероновой терапии. Поэтому именно его используют в качестве основного активного вещества при комбинировании с другими лекарствами. В результате синтеза нескольких химических компонентов были созданы препараты с такими коммерческими названиями:

  • Epclusa (Софосбувир + Велпатасвир) — данный ингибитор полимеразы был одобрен управлением FDA, отвечающим за контроль и качество лекарственных средств США, как эффективное средство безынтерфероновой терапии для коррекции состояния пациентов с любым генотипом HCV-инфекции. Людям без цирроза назначается трехмесячный курс, эффективность которого составляет 100% при 2-м, 4-м и 6-м генотипах, а также 98% — при остальных. Пациентам с компенсированным циррозом назначается трехмесячный курс, эффективность которого по результатам клинических испытаний составляет 83%. Если давать людям препарат 6 месяцев, то стойкий вирусологический ответ достигается у 86% больных. Тем же, кто страдает декомпенсированной стадией цирроза, показан шестимесячный курс Epclusa совместно с Рибавирином, позволивший вылечить 94% пациентов. Однако следует заметить, что стоимость препарата в США составляет 75000$;
  • Харвони (Софосбувир + Ледипасвир) — это третий одобренный ВОЗ препарат для лечения хронического гепатита C, но эффективен он лишь при 1-м генотипе. В результате проведенных клинических испытаний было показано, что эффективность Харвони одинакова и при моно-терапии, и при одновременном назначении с Рибавирином. Стойкий вирусологический эффект наблюдается у 99% пациентов с фиброзной дегенерацией печени и у 95% больных циррозом. До 2015 года в Грузии закупался препарат Совальди для государственной программы лечения, под которую подпадают 20 тысяч человек из 160 тысяч нуждающихся. В 2016 году Минздрав Грузии решило закупать Харвони, поскольку такая схема лечения обходится немного дешевле и оказывается эффективнее. Аналогичным действием и эффектом обладают дженерики Hepcinat LP и Twinvir.
  • Вопрос целесообразности покупки дженериков сейчас остается открытым. Те, кто получает дорогое лечение оригинальными препаратами в Германии, Израиле или США, утверждают, что лишь оно способно помочь. Люди с более скромным финансовым положением говорят, что переплачивать незачем, так как дженерики тоже помогают выздороветь. Поэтому споры решаются только финансовыми возможностями. Ведь если трехмесячный курс Харвони обходится в 50000$, то тот же Twinvir обойдется в 2100$.

    Однако при покупке аналогов очень важно не нарваться на подделку. Официальные производства дженериков, имеющие лицензированную франшизу, расположены только в Индии. Качество аналогов, выпущенных в Китае или Египте, пока находится под сомнением.

    Необоснованно высокие цены на препараты типа Харвони, Телапревир и др. производители объясняют так: «это все равно дешевле и безопаснее, чем трансплантация». То есть такая стоимость является коммерчески надуманной и не связанной с технологическими трудностями изготовления лекарств.

    Софосбувир + Даклатасвир / Симепревир

    Помимо комбинированных препаратов, которые имеют в своем составе Софосбувир, пациент может принимать препараты по отдельности, например, Софосбувир с Даклатасвиром или Симепревиром. Сочетание Софосбувир + Ледипасвир уже давно не рассматривается как комбинация двух отдельных препаратов благодаря выпуску Харвони и дженериков.

    Что же касается Даклатасвира и Симепревира, то они оба были выпущены в 2015 году как дополнение к Софосбувиру для повышения его эффективности. Однако наличие этих компонентов лишь повысило стоимость общей терапии на 66000$, и в результате она составила 170000$ (на 2015 год, США). Предпочтение тому или иному виду терапии отдается в зависимости от индивидуального анамнеза и текущего состояния пациента. Сейчас медики предлагают такие схемы лечения:

    propechen.com

    Современные медикаменты в терапии гепатита С

    Данная болезнь была открыта лишь в 1989 году. Относится к вирусным заболеваниям, поражает печень. Не так страшно само заболевание, как его последствия. Если вовремя не опознать гепатит С и не начать лечение, то он может привести к таким трагическим осложнениям, как цирроз и рак печени.

    Совет от гепатологов

    В 2012 году произошёл прорыв в лечении гепатита C. Были разработаны новые противовирусные препараты прямого действия, которые с вероятностью 97% полностью избавляют вас от заболевания. С этого момента гепатит С официально считается полностью излечимым заболеванием в медицинском сообществе. В Российской Федерации и странах СНГ препараты представлены марками софосбувир, даклатасвир и ледипасвир. В настоящий момент на рынке появилось очень много подделок. Лекарства надлежащего качества можно приобрести только у компаний, имеющих лицензии и соответствующую документацию.

    У 20% заболевших вирус активен, а у остальных 80% он переходит в хроническую стадию, при которой человек десятилетиями может не знать, что болен. Большая часть заболевших может успешно выздороветь, если своевременно пройдет противовирусное лечение.

    Для начала необходимо посетить опытного врача-инфекциониста. Не всегда нужно сразу приступать к лечению. В 5 % случаев организм побеждает вирус самостоятельно. Врач должен обследовать печень путем проведения анализов и УЗИ. Если будут обнаружены малейшие изменения, то врач-инфекционист назначит лекарства.

    Традиционное эффективное лечение сводится к комбинации двух противовирусных препаратов на основе рибавирина и интерферона. Желательно использовать оба препарата — при такой схеме у 40 % заболевших наблюдается полное выздоровление.

    Бывают случаи, когда пациенту противопоказан один из них, тогда проводится монотерапия, но она не так эффективна – всего 12 %. Дозу и длительность подбирает инфекционист, периодически проверяя состояние печени. Эти два лекарства долго считались хорошим средством, но, к сожалению, при их использовании у пациентов появлялось много побочных реакций.

    Помимо противовирусной терапии назначаются еще гепатопротекторы. Их задача – поддерживать печень. Чаще всего прием длится не меньше 12 месяцев, а иногда срок увеличивают, если не получены положительные результаты.

    На смену указанному методу комбинации противовирусных препаратов пришел курс лечения пегилированными интерферонами. Они были более эффективны, поскольку циркулировали в крови около недели. Поэтому прием препарата требовался лишь раз в неделю.

    Но опять же, требовалось комбинировать данное средство с рибавирином. При таком подходе количество выздоровевших приближалось к 70 %, но весь курс лечения все равно занимал не меньше 12 месяцев.

    К концу 2013 года было разработано новое вещество софосбувир. Курс приема препаратов на основе данного веществе составлял всего лишь 3 месяца, количество выздоровевших возросло до 80 %. Количество рецидивов значительно уменьшилось, оно составляло 15 % случаев заболеваний.

    В схемах лечения 2016 года в основном используется комбинация нескольких лекарств для лучшей реакции организма.

    Самые новые препараты текущего года

    Недавно выпущено новейшее средство для лечения гепатита С. В продаже оно появилось в начале 2016 года. Новое лекарство от гепатита С носит название Hepcinat LP.

    Новейший препарат долго тестировался. В клинических испытаниях участвовало полторы тысячи заболевших. 98 % больных выздоровело после кратковременного приема лекарства.

    Hepcinat LP не только быстро борется с вирусом, он еще и относится к бюджетным препаратам. Сейчас, в 2016 году, лечение сроком на три месяца обойдется всего в 1500 $, что очень дешево, по сравнению с иными медицинскими аналогами.

    Недавно я прочитала статью, в которой рассказывается о примененнии комплекса препаратов «СОФОСБУВИР & ДАКЛАТАСВИР» для лечения гепатиат Ц. При помощи данного комплекса можно НАВСЕГДА избавиться от ГЕПАТИТА C.

    Я не привыкла доверять всякой информации, но решила проверить и заказала. Препараты не дешевые, но жизнь ДОРОЖЕ! Никаких побочных действий от приема я на себе не ощущала, уже думала что все зря, но месяц спустя — сдала анализы и ПЦР не обнаружен, не обнаружен уже после месяца лечения. Кардинально улучшилось настроение, снова появилось желание жить и радоваться жизни! Лекарства я принимала в течении 3 месяцев и в результате вирус УШЕЛ. Попробуйте и вы, а если кому интересно, то ниже ссылка на статью.

    В последнее время на рынок вышли новые медикаменты, которые оказывают прямое губительное воздействие на вирус. К ним относят Ледипасвир, Даклатасвир. При использовании этих препаратов вместе с лекарствами на основе софосбувира положительный результат достигается в 98 % случаев.

    Однако цена на подобный курс является высокой. В России для прохождения трехмесячного курса с использованием новейших средств понадобится не меньше 50 тысяч евро. Это огромная сумма для большинства.

    Еще пять лет назад цена на новейшие заграничные лекарства в России была не меньше 100-150 тысяч долларов. Противовирусные лекарства постоянно модернизируются, их становится все больше и больше, на рынке очень большой выбор, поэтому цена начинает снижаться даже на новинки 2016 года.

    Есть категория людей, которые заметно легче переносят заболевание. К ним относят:

    • женщин;
    • молодых людей;
    • больных с весом меньше 70 кг при нормальном росте.
    • Очень многое зависит от генотипа вируса. Также немаловажным аспектом является генетическая склонность к фиброзу.

      В любом случае, единого курса терапии от данной болезни не существует. Подбирается все индивидуально. Можно сказать с уверенностью, что комбинированный курс двух противовирусных препаратов переносится очень тяжело. Возникает очень много побочных явлений, таких как:

      • анемия;
      • выпадение волос;
      • депрессия;
      • бессонница;
      • раздражительность;
      • нарушение функций щитовидной железы;
      • затрудненное дыхание;
      • снижение зрения.

      Учитывая, что появились новые препараты, на традиционные в 2016 году в России несколько упали цены. Правда, перестала действовать государственная программа, которая доплачивала часть средств. Сейчас попасть в программу от государства можно лишь в случае двойного заболевания гепатитом С и ВИЧ-инфекцией.

      Для постановки точного диагноза необходима сдача множества анализов, обследование состояния печени. Увы, гепатит С не дает четкой симптоматики, поэтому диагностировать его получается чаще всего случайно. Существуют методы диагностирования данного заболевания.

      Сейчас часто практикуется сдача анализа на антитела к гепатиту С. Если их не обнаруживают, то дальше анализы сдавать не нужно. Если суммарные антитела были найдены, это еще не значит, что пациент болен. Дальше обязательно назначается ПЦР, которая и покажет активен ли вирус на данный момент. Также следует сдать печеночные пробы.

      Если ПЦР дает положительный результат, то дальше следует начинать лечение, поскольку вирус активен и разрушает печень. Если же ПЦР отрицательна, то повода паниковать нет. Отрицательный результат говорит о том, что гепатит С либо уже был перенесен, человек выздоровел и у него остались антитела, либо вирус спит и иммунная система на данный момент его подавляет.

      В 2016 году появилось множество анализов, благодаря которым можно определить генотип вируса, является ли человек носителем. Но они все не нужны, пока ПЦР дает отрицательный результат.

      К сожалению, даже сейчас в 2016 году нет анализа, который бы ответил на вопрос, переболел ли человек гепатитом С или же вирус находится в латентном состоянии.

      Если врач будет убеждать начать курс лечения при выявленных антителах и отрицательной ПЦР, ни в коем случае нельзя соглашаться. Это банальная выкачка денег и разрушение здоровья.

      При положительных антителах следует не реже, чем в раз в 12 месяцев, сдавать ПЦР и печеночные пробы. Нужно контролировать состояние печени.

      Не следует отказываться и от диеты. При подозрениях на данное заболевание нужно оградить печень от лишних перегрузок и стрессов.

      Из рациона обязательно нужно исключить всю тяжелую пищу: жареное, жирное, копченое, соленое, острое. Рекомендуется к употреблению обилие фруктов, ягод, овощей, овсяной каши.

      Несмотря на то, что к 2016 году уровень медицины поднялся довольно высоко, таким же высоким остается уровень заболеваемости гепатитом С и ВИЧ. Однако уже существует современное лекарство от данного заболевания, только цена его все еще высока.

      На сегодня основное лечение обойдется в районе 50 тысяч евро. Правда, как уже было сказано, в 2016 году на рынок вышло новое бюджетное лекарство Hepcinat LP. Его курс составляет лишь три месяца, а обойдется лечение в 1500 долларов. Перед тем как его опробовать, стоит ознакомиться с отзывами тех, кто его уже применял. Это новое лекарство, поэтому нужно как можно более точно узнать о его эффективности. Производитель уверяет, что случаи излечения без рецидивов близки к 98 %.

      В любом случае, нужна помощь опытного врача, который проанализирует результаты обследования и назначит определенный курс. После чего нужно только наблюдать состояние печени несколько раз в течение 12 месяцев.

      Сейчас, в 2016 году, уже существуют методы проведения анализов, которые позволяют определять, ухудшается ли состояние больного, является ли он переносчиком.

      Важно не отчаиваться, ведь гепатит С уже не является приговором! А в будущем ученые наверняка изобретут вакцину от него и полноценное лечение.

      vsepropechen.ru

      Новое отечественное лекарство против гепатита С

      Официальная статистика свидетельствует о почти 2 миллионах зарегистрированных больных гепатитом с в России. Неофициальные данные говорят о 5 миллионах инфицированных. Проведенные ВОЗ исследования заболевания хроническим гепатитом с в мире зафиксировали рост заболеваемости за последнее десятилетие в три раза. Ежегодно на планете к 150 миллионам больных прибавляется еще 3-4 миллиона человек. Необходимо новое лекарство от гепатита С. Инновационная разработка российской компании BIOCAD – новый препарат от гепатита с «Альгерон» — важный шаг на пути преодоления одного из самых грозных и коварных заболеваний.

      Новейший препарат от гепатита С — «Альгерон»

      Новейший препарат от гепатита с «Альгерон» — результат трехлетних научных исследований биотехнологической компании BIOCAD, в которые вложено около 5 миллионов долларов. Чтобы остановить размножение коварного вируса гепатита с, ранее использовался интерферон в комплексе с противовирусным препаратом рибаверином. Пациенты принимали одну инъекцию в день, но из-за высокой скорости выведения из организма обычного интерферона поддерживать требуемый уровень его концентрации в крови было проблематично. Требовались новые лекарства против гепатита, имеющие более длительное действие.

      Решением проблемы стал пегилированный интерферон – революционный препарат в борьбе с вирусными гепатитами. Подсоединенная к интерферону молекула полиэтиленгликоля значительно продлила действие интерферона в организме и увеличила его эффективность. Для борьбы с коварным вирусом гепатита с достаточно принимать пегилированный интерферон всего раз в неделю. Дорогостоящее новое лекарство от гепатита с выпускали только две крупных мировых фармацевтических компании: «Рош» и «Шеринг-Плау». Лечение пегилированным интерфероном импортного производства обходилось для россиян от 700 тысяч до 1,5 миллиона рублей. Появление отечественного нового лекарства от гепатита с «Альгерон» позволило сократить расходы на лечение на 30-40% благодаря более низкой цене.

      Отличия «Альгерона» от новейших препаратов против гепатита С

      Новое средство от гепатита с «Альгерон» — оригинальный новый препарат от гепатита Ц с собственной структурой, физико-химическими свойствами и биологической активностью, а не биологический аналог других препаратов. Клинические испытания «Альгерона» в Москве, Смоленске, Санкт-Петербурге и Казани зафиксировали очень хорошие результаты. Эффективность «Альгерона» не уступает препарату «ПегИнтрон» производства бельгийской компании «Шеринг-Плау», который считается признанным терапевтическим стандартом.

      Комплекс доклинических исследований позволил охарактеризовать препарат Альгерон как малотоксичный препарат, не обладающий мутагенной активностью, и отнести его группе иммунотропных средств. В процессе проведения I фазы клинического исследования Альгерона на здоровых добровольцах определен диапазон предполагаемых терапевтических доз препарата, а также изучены фармакокинетические (фармококинетика это наука о химических превращениях лекарства в организме) и фармакодинамические (фармокодинамика это наука о механизме действия лекарства на организм) свойства, профиль безопасности Альгерона, который был сопоставим по данным параметрам с существующими на мировом рынке препаратами пегилированного интерферона альфа.

      Противовирусной эффективности препарата Альгерон в терапии ХГС посвящен ряд исследований.

      В международном исследовании по оценке эффективности и безопасности Альгерона и его сравнения с другим зарегистрированным препаратом интерферона было начато исследование, целью которого явилось изучение результатов лечения пациентов при использовании Альгерона и зарубежного препарата, оба в сочетании с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С.

      В данное исследование включались ранее не леченные препаратами интерферона/ПЭГинтерферона пациенты с хроническим гепатитом С (все генотипы). Диагноз заболевания подтверждался положительным результатом ПЦР на HCV РНК, а также наличием повышенного уровня АЛТ, зарегистрированных за 6 месяцев до момента включения в исследование или более. В исследовании приняло участие больше 160 человек, которые рандомизировались в соотношении 1:1 в две группы терапии.

      В первую основную группу (n=86) включались пациенты, которые получали Альгерон в дозе 1,5 мкг/кг массы тела 1 раз в неделю, подкожно, в комбинации с ежедневным приемом рибавирина (Ребетол) перорально, в суточной дозе 800–1400 мг. Во вторую группу (сравнения) (n=82) вошли пациенты, которые получали препарат сравнения в дозе 180 мкг 1 раз в неделю, подкожно, также в комбинации с ежедневным приемом рибавирина (Ребетол) перорально, в суточной дозе 800–1200 мг.

      Длительность терапии стандартная — при 2/3 генотипе HCV – 24 недель, при 1 генотипе – 48 недель. После курса пациенты должны наблюдаться еще в течение 24 недель (полгода) для последующей оценки устойчивого вирусологического ответа.

      Пациенты стратифицированы по полу, возрасту, генотипу HCV, вирусной нагрузке, генотипу IL-28B

      Полученные промежуточные данные по эффективности Альгерона и препарата сравнения при их использовании в течение первых 12 недель статистически значимых различий не выявили.

      При проведении другого сравнительного исследования, в котором участвовало 150 взрослых больных ХГС, ранее не леченных препаратами ИФН, больные рандомизировали на три группы. Пациенты были стандартно стратифицированы (распределены) по четырем признакам – возрасту, полу, генотипу и вирусной нагрузке.. В двух основных группах больные получали Альгерон в дозе 1,5 или 2,0 мкг/кг один раз в неделю в комбинации с рибавирином (800–1400 мг/сут), в группе активного контроля – ПЭГ-ИФН-альфа-2b 1,5 мкг/кг один раз в неделю в комбинации с рибавирином (800–1400 мг/сут). После 12 недель терапии оценивали эффективность лечения путем определения частоты достижения быстрого вирусологического ответа (БВО) (после четырех недель) и раннего вирусологического ответа (после 12 недель). По прошествии 24 недель после последнего приема препаратов у пациентов оценивали устойчивый вирусологический ответ (УВО).

      При изучении распределения генотипов ВГC среди пациентов отмечалось преобладание генотипов 1b и 3a, что характерно для Российской Федерации.

      Оценка раннего вирусологического ответа показала, что в группе Альгерона 1,5 мкг/кг ранний ответ наблюдался у 100% пациентов с 2-м и 3-м генотипом ХГC. У пациентов с 1-м генотипом этот показатель достигал 88,5%. В группе Альгерона 2,0 мкг/кг ранний вирусологический ответ зарегистрирован у 92,6% пациентов с 1-м генотипом и у 95,7% – с 2-м и 3-м генотипом. На основании этих данных была выбрана терапевтическая доза Альгерона 1,5 мкг/кг, которую впоследствии получали все пациенты в группах Альгерона. Сопоставимые результаты получены в группе больных, принимавших препарат сравнения.

      Частота достижения УВО среди всех пациентов независимо от генотипа в группе Альгерона составила 75%, в группе сравнения – 68% (p > 0,05). У пациентов с 2-м или 3-м генотипом, использовавших Альгерон, УВО отмечался в 83% случаев. В группе сравнения этот показатель составил 81,8%. Среди пациентов с 1-м генотипом УВО наблюдался в 67,9 и 57,1% случаев соответственно.

      Как известно, ко-инфекция вирусом гепатита С и ВИЧ достаточно распространена. Доказано, что наличие ХГС определяет заболеваемость и смертность ВИЧ-инфицированных больных.

      В рандомизированном исследовании эффективности и безопасности терапии цепэгинтерфероном альфа-2b (Альгерон) участвовали пациенты, инфицированные ВГС и ВИЧ. Больные были равномерно распределены в группы по генотипу вируса, массе тела, возрасту, сопутствующей антиретровирусной терапии. 140 пациентов были рандомизированы на две равные группы Альгерона и группу, получающую препарат сравнения. Промежуточные результаты исследования показали, что общее количество пациентов, достигших раннего вирусологического ответа, среди ко-инфицированных пациентов, получавших Альгерон, составило 90%. В группе сравнения этот показатель составил 81,4%. Следует отметить, что лечение ВИЧ-инфицированных больных – сложная задача, обусловленная многообразием вирусных агентов, угнетением иммунной системы. Поэтому такие пациенты, как правило, показывают невысокие результаты вирусологического ответа.

      Результаты исследования свидетельствуют о высокой противовирусной активности Альгерона, как минимум не уступающей зарегистрированному по этому показанию препарату сравнения зарубежного производства, а также позволяют рассчитывать, что у абсолютного большинства пациентов эффект от терапии будет стойким.

      Новейший препарат от гепатита С от производителя

      Производство новейшего препарата от гепатита С «Альгерон» налажено компанией BIOCAD в Московской области. С июля 2013 года началась продажа новых лекарств против гепатита в России. Компания BIOCAD добровольно взяла на себя разъяснительную работу об угрозе вируса для общества в целом. Сегодня она оказывает поддержку больным гепатитом с в рамках социального проекта «Мир один!». Специальная социальная сеть объединяет инфицированных вирусом гепатита с людей, помогает им поддерживать друг друга в борьбе с недугом.

      Препарат Альгерон вводится подкожно, в область передней брюшной стенки или бедра. Рекомендуется чередовать места для инъекции. Терапия должна быть начата врачом, имеющим опыт лечения больных гепатитом С, и в дальнейшем проводиться под его контролем. При комбинированной терапии с рибавирином Альгерон применяется у пациентов с хроническим гепатитом С, в том числе с клинически стабильной коинфекцией ВИЧ, в виде подкожной инъекции в дозе 1,5 мкг на кг массы тела 1 раз в неделю. Каждый шприц/флакон с препаратом Альгерон предназначен только для однократного применения. Не следует смешивать раствор, содержащийся в шприце/флаконе, или вводить его параллельно с каким-либо другим препаратом. Препарат Альгерон нельзя вводить внутривенно.

      algeron.ru

      Фото: предоставлено «Хец»

      29 декабря прошлого, 2017 года, правительственная комиссия по формированию корзины субсидированных лекарств на 2018 год сообщила о включении в корзину 135 новых препаратов и технологий, предназначенных для 70 тысяч пациентов. Бюджет корзины составил 460 миллионов шекелей.

      Среди прочего, для борьбы в сфере лечения гепатита в корзину в сфере лечения гепатита были включены 20 препаратов и показаний (ознакомиться полностью со списком препаратов и их показаний на иврите можно здесь — https://www.health.gov.il/newsandevents/spokemanmesseges/documents/03012017_1.pdf)

      Что означают эти сухие строчки для больных гепатитом С? Какие лекарства вошли на рынок и как больные могут их получить?

      Хулио Бурман, фото предоставлено «Хец»

      Вот что объясняет Хулио Бурман, генеральный директор амуты «Хец» — всеизраильского альянса по борьбе с гепатитом, занимающейся поддержкой больных гепатитом С в Израиле:

      «Как известно, гепатит С – хроническая болезнь, у которой существует несколько стадий развития: от самой первой, слабой, с едва заметными симптомами, а иногда и вовсе не проявляющимися до поры до времени, до такой стадии, когда больному может понадобиться пересадка печени. Раньше лекарства начали давать больным уже на «продвинутой» стадии – то есть, больным с определенной степенью фиброза, повреждения ткани печени, ее рубцевания. Сегодня же, с помощью новых лекарств можно победить гепатит С уже «в зародыше», не заставляя человека страдать, не приводя к побочным эффектам в процессе лечения.

      Наша амута «Хец» много лет вела борьбу в Кнессете за то, чтобы новые препараты против гепатита С вошли в корзину лекарств. Новые лекарства на рынке есть достаточно давно. Наука, в особенности фармакология, развивается очень быстро, и уже несколько лет как специалисты говорят о революционном прорыве в лечении гепатита C, о почти 100-процентном его полном излечении. Но для того, чтобы добиться включения в корзину лекарств различных препаратов для больных со всеми видами генотипа и со всеми видами фиброза, ушло много лет и очень много сил, но нам это удалось».

      С 2018 года получить своевременное лечение от гепатита С 1-го и 4-го генотипа могут больные с различными степенями фиброза, а не только с 3-й и 4–й, как то было раньше. Важно отметить, что в корзину также включены лекарства для тех больных гепатитом С, у которых также обнаружен вирус HIV и HBV, то есть ВИЧ/СПИД и гепатит B. Всего на фармакологический рынок в Израиле введены в этом году 2 новых препарата в дополнение к прежде существующим.

      На деле это означает то, что больной любым видом гепатита С может обратиться к семейному врачу в любой больничной кассе, тот направит его сделать определенные анализы, после чего больной должен обратиться к гастроэнтерологу. После ряда дополнительных анализов, в том числе, анализа крови на определение генотипа гепатита С, гастроэнтеролог выдает больному рецепт.

      Все проверки, в том числе, и анализ крови на определении генотипа (HCVRNA, genotyping) включены в корзину лекарств, то есть бесплатны.

      Важно отметить, что существует доля личного участия в оплате самих лекарств в больничных кассах – раз в квартал или ежемесячно в зависимости от схемы оплаты доли участия, принятой в той или иной кассе. Эта доля участия — порядка 940 шекелей в квартал. Важно знать, что доля участия поквартальная, чтобы больные начали лечение, к примеру, 1 апреля, или 1 июля, или 1 октября и т.д. – так, чтобы оплатить долю участия один раз, а не два. Если же больной начинает лечение в середине квартала – к примеру, в марте, то ему придется заплатить долю участия два раза. Посоветуйтесь с вашим врачом, можно ли отложить лечение до начала календарного квартала. Эта схема принята не во всех кассах и, в любом случае, необходимо принять решение о начале лечения вместе врачом.

      Амута «Хец» ведет переговоры с Министерством здравоохранения, чтобы изменить эту ситуацию, а пока обратите внимание на то, чтобы не заплатить за лекарство дважды».

      В корзине лекарств 2018 года министерство здравоохранения осуществило революцию в лечении хронических больных гепатитом C. Сегодня, как уже было сказано, можно лечить всех больных гепатитом С в Израиле, вне зависимости от их степени фиброза, самыми современными методами и лекарствами, принадлежащими к категории так называемых прямых точечных лекарств, направленных против вируса гепатита C и практически не вызывающих побочных эффектов. В этом году министерство здравоохранения внесло в корзину лекарств все возможности, все опции, существующие на сегодня в области лечения гепатита С в международной фармакологии в западном мире – то есть, лекарства от всех генотипов вируса. Процент излечения доходит до 98%.

      Но, несмотря на все усилия, несмотря на то, что все новые лекарства внесены в корзину лекарств, несмотря на различные рекламные кампании, не все больные обращаются к врачам. Национальная программа, разработанная министерством здравоохранения для борьбы с гепатитом С в Израиле, выделяет три группы риска.

      Первая — репатрианты из стран СНГ, вероятность заболевания которых гепатитом С более высокая, чем в среднем по стране.

      Вторая группа — те, кто получал переливание крови до 1991 года.

      Третья группа – наркозависимые и те, кто пользуются нестерильными и уже использованными одноразовыми иглами (например, при пирсинге, татуировках или инъекциях).

      Репатрианты из стран бывшего СССР и СНГ.

      иллюстрация печени, фото предоставлено «Хец»

      Министерство здравоохранения собирается объявить о программе национального скрининга, то есть, о проверке всех, кто попадают в указанные выше группы риска. Естественно, сделать простой анализ крови, помогающий определить наличие вируса гепатита С в крови, стоит в первую очередь людям из вышеперечисленных групп риска.

      Предполагается, что в Израиле — от 100.000 до 120.000 носителей вируса гепатита C и пока из них диагностированы, знают о своей болезни только 25%. И, соответственно, 75% из 120.000 человек до сих пор ничего не знает о своей болезни и не могут получить лечение вовремя. А ведь достаточно сделать простой анализ крови, с помощью которого можно определить наличие вируса гепатита С в крови.

      Вирусный гепатит является одной из основных причин смертности во всем мире. Ежегодно он уносит жизни 1,34 млн. человек — столько же людей умирает от ВИЧ/СПИД, туберкулеза или малярии. Совместно, вирус гепатита В и гепатит С вызывают 80 % случаев рака печени во всем мире. Вирусный гепатит не локализован в одном месте, и не обнаруживается только у определенной категории людей. Это поистине глобальная эпидемия, затрагивающая миллионы людей, даже без их ведома. В настоящее время 90 % людей, имеющих гепатит В, и 80% людей, имеющих гепатит С, не знают о своем заболевании. Существует реальная возможность развития в какое-то время их жизни смертельного заболевания печени, а в некоторых случаях — неосознанного инфицирования других лиц.

      При наличии эффективных вакцин и методов лечения гепатита В и гепатита С можно элиминировать вирусный гепатит, однако необходимы большая осведомленность и более широкое понимание этого заболевания и связанных с ним рисков, а также доступ к менее дорогим методам диагностики и лечения. Вакцина от гепатита В и эффективное лечение гепатита С приведут постепенно к исчезновению этих заболеваний.

      Общая информация в центре ассоциации «Хец» по телефону — 03-6939333

      cursorinfo.co.il

      Противовирусные препараты прямого действия нового поколения — возможная окончательная победа над вирусным гепатитом «С»

      Стандартная терапия интерфероном и рибавирином позволила за последние более чем 10 лет спасти огромное количество больных с вирусным гепатитом С от тяжелых осложнений – цирроза и рака печени. Эта терапия дала возможность объявить вирусный гепатит С ИЗЛЕЧИМЫМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ, однако, при условии своевременно начатого лечения и отсутствия у вируса устойчивости к препаратам (пациенты, не отвечающие на терапию).

      В целом примерно 50 % больных с генотипом вируса 1 могли рассчитывать на полное выздоровление при курсе лечения 48 недель, и 70-90 % с генотипами 2 и 3 при курсе лечения 24 недели. При неуспешном лечении курс терапии мог быть продлен до 72 недель.

      Большое количество побочных действий и ухудшение качества жизни во время лечения существенно ограничивало возможность получения результата, требовало от врача постоянного контроля и коррекции лечения, вплоть до отмены терапии или назначения дополнительных дорогостоящих препаратов.

      Недавние открытия в молекулярно-клеточной биологии четырех структурных и неструктурных белков и специфической структуры РНК вируса гепатита С (IRES), а также факторов хозяина, от которых зависит вирус гепатита С, привели к разработке препаратов нового поколения прямого противовирусного действия. Они направленны именно в эти мишени и с высокой эффективностью подавляют активность вируса.

      В клиническую практику входят такие ингибиторы протеазы NS3/4A, как телапревир, боцепревир, и препараты последнего поколения симепревир и софосбувир. Эти аналоги нуклеозидов применяются в комбинации со стандартной терапией препаратами пегилированного интерферона и рибавирина (тройная терапия). Тройная терапия позволяет значительно увеличить эффективность лечения, особенно в группах больных, трудно поддающихся терапии.

      Однако эффективность тройной терапии значительно ограничена у пациентов с ранее неудачным лечением пегинтерфероном и рибавирином, а также невозможностью у большого количества пациентов провести полный курс терапии из-за серьезных побочных эффектов интерфрона.

      Первая ступень безинтерфероновой терапии для пациентов с генотипом 2 – это появление недавно одобренной комбинации аналога нуклеозидов софосбувира плюс рибавирин.

      Первые клинические испытания софосбувира в комбинации с рибавирином и без него с генотипом 1 показали высокую эффективность в получении устойчивого вирусологического ответа у пациентов разных групп:

      — никогда не получавших противовирусную терапию;

      — не ответившие на противовирусную терапию;

      — с рецидивом после успешной ПВТ;

      — с компенсированным циррозом печени, получавших и не получавших ПВТ.

      Во всех группах в результате 12 (или 24) недель терапии были получены результаты от 94 до 100 % устойчивого вирусологического ответа. Побочные действия были незначительными (утомляемость, головная боль) и отмены терапии не произошло ни у одного пациента в группе без рибавирина.

      Ни рецидива, ни вирусологического прорыва не было ни в одной из групп.

      ЕЩЕ НИКОГДА МЕДИЦИНСКАЯ НАУКА НЕ БЫЛА ТАК БЛИЗКО ОТ РЕШЕНИЯ ВОПРОСА О ПОЛНОМ УНИЧТОЖЕНИИ ВИРУСА ГЕПАТИТА С.

      ЕЩЕ НИКОГДА ДОСТИЖЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ НАУКИ НЕ ДОСТИГАЛИ ТАКИХ МНОГООБЕЩАЮЩИХ РЕЗУЛЬТАТОВ:

      «СЛЕДУЮЩЕЕ ПОКОЛЕНИЕ ЛЮДЕЙ БУДЕТ ЖИТЬ БЕЗ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА С.» /М.Р.MANNS/

      www.gepatit.ru

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *